GABAPENTIN SANDOZ GMBH

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Gabapentin

Dostupné s:

SANDOZ GMBH

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentin

Jednotky v balení:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "100 MG

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Gabapentin

Přehled produktů:

038547016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547307 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547220 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547042 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547067 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547232 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547105 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547143 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547168 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547206 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547319 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547244 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547055 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547271 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547079 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547117 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547093 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547081 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547194 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547030 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547182 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547131 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547295 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547283 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547257 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547170 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547156 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547218 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038547129 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038547269 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Gabapentin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide
gabapentin
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gabapentin Sandoz GmbH e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Sandoz GmbH
3. Come prendere Gabapentin Sandoz GmbH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Sandoz GmbH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GABAPENTIN SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Gabapentin Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati
per il trattamento dell’epilessia e
del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da
un danneggiamento dei nervi).
Il pricipio attivo in Gabapentin Sandoz GmbH è il gabapentin.
GABAPENTIN SANDOZ GMBH È USATO PER TRATTARE:
VARIE FORME DI EPILESSIA (sia gli attacchi epilettici inizialmente
limitati ad alcune zone del cervello, sia gli
attacchi che si diffondono o meno ad altre parti del cervello). Il
medico che ha in cura lei o suo figlio di 6 anni
o di età superiore le prescriverà Gabapentin Sandoz GmbH quale
supporto nel trattamento dell’epilessia
quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente
la sua condizione. Lei o suo figlio di 6
anni o di età superiore deve assumere Gabapentin Sandoz GmbH in
aggiunta al trattamento già in corso a
meno che no

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gabapentin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentin.
Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentin.
Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 400 mg di gabapentin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Gabapentin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
capsula di gelatina dura (misura 3), con corpo e testa bianco opaco.
Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
capsula di gelatina dura (misura 1), con corpo e testa giallo opaco.
Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide
capsula di gelatina dura (misura 0), con corpo e testa marrone opaco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin Sandoz GmbH è indicato come terapia aggiuntiva nel
trattamento di attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi (vedere il
paragrafo 5.1).
Gabapentin Sandoz GmbH è indicato in monoterapia nel trattamento
delle convulsioni parziali in presenza o
in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin Sandoz GmbH è indicato negli adulti nel trattamento del
dolore neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi