Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
ALMUS S.R.L.
N03AX12
Gabapentin
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE
N
Gabapentin
036009025 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 036009037 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036009013 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L ’UT ILIZZ AT ORE GABAPENTIN ALMUS 100 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN ALMUS 300 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN ALMUS 400 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Gabapentin Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Almus 3. Come prendere Gabapentin Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gabapentin Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GABAPENTIN ALMUS E A COSA SERVE Gabapentin Almus appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). Il principio attivo di Gabapentin Almus è gabapentin. Gabapentin Almus è utilizzato per trattare: -Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin Almus quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin Almus in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin Almus può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. - Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga du Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gabapentin Almus 100 mg capsule rigide Gabapentin Almus 300 mg capsule rigide Gabapentin Almus 400 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 mg capsule 300 mg capsule 400 mg capsule Una capsula contiene: Gabapentin 100 mg 300 mg 400 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epi lessi a Gabapentin Almus è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin Almus è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi. Trat tam en to del dolore neurop ati co p eri feri co Gabapentin Almus è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologi a Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti che negli adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questa sezione. Pag. 1 a 14 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare A Přečtěte si celý dokument