GABAPENTIN ACCORD kõvakapsel

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

gabapentiin

Dostupné s:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

gabapentiin

Dávkování:

100mg 500TK; 100mg 200TK; 100mg 50TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 84TK; 100mg 1000TK; 100mg 98TK; 100mg 60TK

Léková forma:

kõvakapsel

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GABAPENTIN ACCORD 100 MG KÕVAKAPSLID
GABAPENTIN ACCORD 300 MG KÕVAKAPSLID
GABAPENTIN ACCORD 400 MG KÕVAKAPSLID
gabapentiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gabapentin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gabapentin Accord´i võtmist
3.
Kuidas Gabapentin Accord´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gabapentin Accord´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GABAPENTIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gabapentin Accord kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia
ja perifeerse neuropaatilise valu
(närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) raviks.
Gabapentin Accord’i toimeaine on gabapentiin.
GABAPENTIN ACCORD’I KASUTATAKSE:
•
Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu saavad alguse
aju teatud osadest,
levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Raviarst
kirjutab Gabapentin’i teile või teie
6-aastasele ja vanemale lapsele epilepsia ravimiseks, kui praeguse
raviga ei saa seisundit
täielikult kontrollida. Kui pole öeldud teisiti, peate teie või
teie laps, kes on vähemalt 6-aastane
ja vanem, Gabapentin’i võtma lisaks praegusele ravile.
Gabapentin’i võib kasutada ka eraldi
täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks.
•
Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud
pikaajalise valu) raviks.
Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või
kätes) võivad põhjustada paljud
haigused, näiteks diabeet v�

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Gabapentin Accord 100 mg kõvakapslid
Gabapentin Accord 300 mg kõvakapslid
Gabapentin Accord 400 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini.
Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
INN.
_Gabapentinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Gabapentin Accord 100 mg kõvakapslid on läbipaistmatu
valge/läbipaistmatu valge värvusega,
suurusega "3", ligikaudu 15,40 kuni 16,20 mm pikkusega kõvad
želatiinkapslid, mille kaanele on
trükitud sinise tindiga "G 100" ja mis sisaldavad valget kuni
kahvatuvalget pulbrit.
Gabapentin Accord 300 mg kõvakapslid on läbipaistmatu
kollase/läbipaistmatu kollase värvusega,
suurusega "1", ligikaudu 18,90 kuni 19,70 mm pikkusega kõvad
želatiinkapslid, mille kaanele on
trükitud sinise tindiga "G 300" ja mis sisaldavad valget kuni
kahvatuvalget pulbrit.
Gabapentin Accord 400 mg kõvakapslid on läbipaistmatu
oranži/läbipaistmatu oranži värvusega,
suurusega "0", ligikaudu 21,00 kuni 21,80 mm pikkusega kõvad
želatiinkapslid, mille kaanele on
trükitud sinise tindiga "G 400" ja mis sisaldavad valget kuni
kahvatuvalget pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) täiendav ravi täiskasvanutel
ja 6-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) monoteraapia täiskasvanutel
ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel.
Perifeerne neuropaatiline valu
Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik
diabeetiline neuropaatia ja
postherpeetiline neuralgia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1
skeem annuse kohandamiseks, mida
on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel
noorukitel. Annustamisjuhised alla
12-aastas