Gabapentin - 1 A Pharma 600 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Gabapentin

Dostupné s:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentin

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2009-07-27

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN - 1 A PHARMA
® 600 MG,
Filmtabletten
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Gabapentin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GABAPENTIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin - 1 A Pharma gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur
Behandlung von Epilepsien (Anfallsleiden) und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen
aufgrund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin - 1 A Pharma ist Gabapentin.
GABAPENTIN - 1 A PHARMA WIRD VERWENDET
•
zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die
anfänglich auf bestimmte Teile des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich die Anfälle auf andere
Teile des Gehirns ausweiten oder nicht). Ihr Arzt
wird Ihnen Gabapentin - 1 A Pharma zur Behandlung Ihrer Epilepsie
verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung
Ihre Erkrankung nicht vollständig unter Kontrolle bringen kann.
Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet,
müssen Sie Gabapentin - 1 A Pharma zusät

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin - 1 A Pharma
®
600 mg, Filmtabletten
Gabapentin - 1 A Pharma
®
800 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin - 1 A Pharma 600 mg _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,64 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin)
_Gabapentin - 1 A Pharma 800 mg _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,84 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin - 1 A Pharma 600 mg _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite eingeprägtem
Logo (600)
_Gabapentin - 1 A Pharma 800 mg _
Weiße, kapselförmige Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener
und Kinder ab 6 Jahre mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre mit partiellen Anfällen mit
und ohne sekundäre Generalisierung.
BEHANDLUNG PERIPHERER NEUROPATHISCHER SCHMERZEN
Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für
Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter
einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION
TAG 1
TAG 2
TAG 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
BEENDIGUNG DER THERAPIE MIT GABAPENTIN
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entspreche