GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Gabapentin

Dostupné s:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (8037155)

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentin

Léková forma:

Lösung zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Gabapentin (22308) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2013-05-13

Informace pro uživatele

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist GabaLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GabaLiquid GeriaSan beachten?
3. Wie ist GabaLiquid GeriaSan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GabaLiquid GeriaSan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der Name Ihres Arzneimittels ist GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml Lösung
zum
Einnehmen (in dieser Packungsbeilage GabaLiquid GeriaSan genannt).
GabaLiquid GeriaSan gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (anhaltenden
Schmerzen
durch Nervenschäden) angewendet wird.
Bei Epilepsie wird es verwendet:

zur Behandlung verschiedener Epilepsieformen (Krampfanfälle, die
zunächst auf
bestimmte Hirnregionen beschränkt sind und sich eventuell auch auf
andere
Hirnregionen ausweiten können). Ihr Arzt wird Ihnen GabaLiquid
GeriaSan zur
Behandlung Ihrer Epilepsie verschreiben, wenn Ihre derzeitige
Behandlung Ihre
Erkrankung nicht ausreichend kontrolliert. Sie müssen GabaLiquid
GeriaSan
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen, es sei denn,
Sie erhalten
anderweitige Anweisungen.

GabaLiquid GeriaSan kann auch allein eingesetzt werden zur

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GabaLiquid GeriaSan
®
50 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 50 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,2 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,6 mg/ml Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214)
3,8 mg/ml Kalium
0,72 mg/ml Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer
Neuralgie
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei
allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und
Jugendliche
von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12
Jahren
werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1 - Dosierungstabelle – initiale Titration
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg (6 ml) einmal
täglich
300 mg (6 ml)
zweimal täglich
300 mg (6 ml)
dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche
geschehen, unabhängig von der Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der individuel