Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2280 TŘEZALKOVÁ NAŤ; 4955 KONTRYHELOVÁ NAŤ; 2324 DOBROMYSLOVÁ NAŤ; 2284 MEDUŇKOVÁ NAŤ; 2660 CHMELOVÁ ŠIŠTICE; 2243 HLOHOVÝ LIST S KVĚTEM; 170 BŘEZOVÝ LIST
LEROS, s.r.o., Praha 5-Zbraslav Array
V11
2280 TŘEZALKOVÁ NAŤ; 4955 KONTRYHELOVÁ NAŤ; 2324 DOBROMYSLOVÁ NAŤ; 2284 MEDUŇKOVÁ NAŤ; 2660 CHMELOVÁ ŠIŠTICE; 2243 HLOHOVÝ LIST S KVĚTEM; 170 BŘEZOVÝ LIST
Léčivý čaj
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0192532 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192531 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089824 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 3) sp.zn.sukls38925/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU FYTOKLIMAN PLANTA zmírnění lehčích obtíží klimakteria Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Hyperici herba 0,300 g (třezalková nať), Alchemillae herba 0,300 g (kontryhelová nať), Crataegi folium cum flore 0,300 g (hlohový list s květem), Betulae folium 0,225 g (březový list), Origani herba 0,150 g (dobromyslová nať), Melissae herba 0,150 g (meduňková nať), Lupuli flos 0,075 g (chmelová šištice) v 1,5g nálevovém sáčku. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při lehčích neurovegetativních obtížích v klimakteriu (nervozita, předrážděnost, rozlady, návaly horka, pocení, poruchy usínání). Přípravek je určen pro dospělé. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ POKUD LÉKAŘ NEURČÍ JINAK: Nálevový sáček se přelije 1/4 l vařící vody a nechá se 10 min. vyluhovat. Čaj se pije vlažný, jeden šálek na noc. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. Pokud se do 4 týdnů od zahájení léčby příznaky nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem. Přípravek užívejte nejdéle 6 týdnů. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na léčivé látky přípravku. Vzhledem k obsahu třezalky neužívejte při přecitlivělosti na sluneční záření, zejména u osob se světlou pletí. Dále neužívejte při těžkých poruchách nervové soustavy, u pacientů po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzhledem k obsahu třezalky (_Hyperici herba_) existuje u citlivých osob možnost fotosenzibilizace (zvýšení citlivosti na sluneční záření). V takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária). Při užívání březového listu byly hlášeny zažívací Přečtěte si celý dokument
sp.zn.sukls38925/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FYTOKLIMAN PLANTA 1,5 G/ SÁČEK LÉČIVÝ ČAJ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ: 1 NÁLEV. SÁČEK (1,5 G) 100,0 G Hyperici herba (třezalková nať) 0,300 g 20,0 g Alchemillae herba (kontryhelová nať) 0,300 g 20,0 g Crataegi folium cum flore (hlohový list s květem) 0,300 g 20,0 g Betulae folium (březový list) 0,225 g 15,0 g Origani herba (dobromyslová nať) 0,150 g 10,0 g Melissae herba (meduňková nať) 0,150 g 10,0 g Lupuli flos (chmelová šištice) 0,075 g 5,0 g 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivý čaj. Nálevové sáčky, uvnitř směs drog rozdrobněná na předepsaný stupeň, zelenohnědé barvy charakteristického zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při lehčích neurovegetativních obtížích v klimakteriu (nervozita, předrážděnost, rozlady, návaly horka, pocení, poruchy usínání). Přípravek je určen pro dospělé. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ POKUD LÉKAŘ NEURČÍ JINAK: Nálevový sáček se přelije ¼ l vařící vody a nechá se 10 min. vyluhovat. Čaj se pije vlažný, jeden šálek na noc. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky přípravku. Vzhledem k obsahu Hyperici herba nepodávat pacientům s těžkými organickými poruchami nervové soustavy, při přecitlivělosti na sluneční záření (zejména u osob se světlou pletí), pacientům po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy (viz bod 4.5.). 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při užívání přípravků obsahujících třezalku je nutné se vyvarovat intenzivnímu UV záření. Vzhledem k možnosti vzniku interakcí se doporučuje přerušit terapii přípravky Přečtěte si celý dokument