FYPALAN 12MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17971 PERAMPANEL

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N03AX22

INN (Mezinárodní Name):

17971 PERAMPANEL

Dávkování:

12MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERAMPANEL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266688 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266685 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266683 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266687 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266684 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266686 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-10-26

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls148892/2022, sukls148893/2022, sukls148894/2022,
sukls148895/2022, sukls148896/2022, sukls148897/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FYPALAN 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FYPALAN 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FYPALAN 6 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FYPALAN 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FYPALAN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
FYPALAN 12 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
perampanel
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Fypalan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fypalan
užívat
3.
Jak se přípravek Fypalan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fypalan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK FYPALAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Fypalan obsahuje léčivou látku zvanou perampanel.
Patří do skupiny léků zvaných
antiepileptika. Tyto přípravky se používají k léčbě epilepsie
– stavů, kdy pacient trpí opakovanými
záchvaty křečí (epileptickými záchvaty). Lékař Vám jej
předepsal ke snížení počtu záchvatů.
Přípravek Fypalan se používá v kombinaci s dalšími
antiepileptiky k léčbě určitých forem epilepsie:
U dospělých, dospívajících (ve věku od 12 let) a dětí (od 4 do
11 let)
-
Používá se k léčb�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls148892/2022, sukls148893/2022, sukls148894/2022,
sukls148895/2022, sukls148896/2022, sukls148897/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Fypalan 2 mg potahované tablety
Fypalan 4 mg potahované tablety
Fypalan 6 mg potahované tablety
Fypalan 8 mg potahované tablety
Fypalan 10 mg potahované tablety
Fypalan 12 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Fypalan 2 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 177,1 mg
laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fypalan 4 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 175,2 mg
laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fypalan 6 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 173,3 mg
laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fypalan 8 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 171,4 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fypalan 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 169,5 mg
laktózy (ve formě
2
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fypalan 12 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg perampanelu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 167,6 mg
laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Fypalan 2 mg potahované tablety
Žlutá, kulatá a bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9,1 ±
0,2 mm s tloušťkou 3,8 mm ±
0,3 mm.
Fypalan 4 mg potahované tablety
�