FYNZUR 2,275MG/ML Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11225 FINASTERID

Dostupné s:

POLICHEM SA, Luxembourg Array

ATC kód:

D11AX10

INN (Mezinárodní Name):

11225 FINASTERID

Dávkování:

2,275MG/ML

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FINASTERID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0275184 Velikost balení: 1X18ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275185 Velikost balení: 3X18ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-27

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls3101642023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FYNZUR 2,275 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
finasterid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fynzur a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fynzur
používat
3.
Jak se přípravek Fynzur používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fynzur uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FYNZUR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fynzur obsahuje léčivou látku finasterid. Aplikuje se
na pokožku hlavy postiženou plešatostí
pomocí sprejového aplikátoru, který sestává z lahvičky s
dávkovačem ve tvaru kužele.
Přípravek Fynzur se používá k léčbě mírného až středně
závažného mužského typu plešatění (známého
také jako androgenní alopecie). Přípravek Fynzur u mužů zesiluje
růst vlasů na pokožce hlavy a brání
dalšímu vypadávání vlasů. Přípravek Fynzur je určen k
použití pouze u mužů od 18 do 41 let.
Mužský typ plešatění je častým stavem, o němž se má za to,
že je způsoben kombinací genetických
faktorů a určitého hormonu, dihydrotestosteronu (DHT). Při
mužském typu plešatění obsahuje
pokožka hlavy

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 10
Sp. zn. sukls174506/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fynzur 2,275 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 2,275 mg finasteridu.
Jedna odměřená dávka má objem 50 mikrolitrů, které obsahují
114 mikrogramů finasteridu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna odměřená dávka o objemu 50 mikrolitrů roztoku obsahuje 25
mg ethanolu (96 %).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Bezbarvý, čirý, lehce viskózní roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Fynzur je indikován k lokální léčbě dospělých
mužů ve věku od 18 do 41 let s mírnou až
střední mužskou alopecií (androgenní alopecie) k zesílení
růstu vlasů a k zabránění dalšímu vypadávání
vlasů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Fynzur je nutno aplikovat jednou denně na holé plochy
pokožky hlavy. V závislosti na rozsahu
alopecie lze použít 1 až 4 navzájem se nepřekrývající
odměřené dávky spreje (50 až 200 mikrolitrů
roztoku).
Dávka zvolená podle rozsahu alopecie nesmí být zvýšena nad
maximum 4 odměřených dávek.
Účinnost a trvání léčby musí ošetřující lékař hodnotit
průběžně. Obecně platí, že průkaz růstu vlasů nelze
očekávat dříve než za 3 až 6 měsíců každodenní léčby. K
zachování přínosu léčivého přípravku se
doporučuje kontinuální používání. S používáním přípravku
delším než 6 měsíců nejsou žádné klinické
zkušenosti.
Lahvička obsahuje až 180 odměřených dávek (každá má objem 50
mikrolitrů), což postačuje na 45 dnů
léčby, pokud se podává maximální dávka 4 odměřené dávky
jednou denně, 60 dnů léčby při 3 odměřených
dávkách jednou denně, 90 dnů léčby při 2 odměřených
dávkách jednou denně a 180 dnů léčby při
1 odměřené dávce jednou denně. Z lahvičky se nemá podávat
více než 180 o