Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Mylan" 20+1 mg/g creme

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Dostupné s:

Mylan AB

ATC kód:

D07CC01

INN (Mezinárodní Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dávkování:

20+1 mg/g

Léková forma:

creme

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2016-09-04

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREME
(fusidinsyre og betamethasonvalerat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan
3.
Sådan skal du bruge Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan indeholder to forskellige typer
medicin. Den ene medicin
hedder fusidinsyre. Det er en type antibiotika. Den anden medicin
hedder betamethason. Det er en
type kortikosteroid (steroid). Disse to typer medicin virker på samme
tid på forskellige måder.
Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan virker ved at:
•
Antibiotikummet dræber bakterier, der forårsager infektioner.
•
Kortikosteroidet dæmper hævelser, rødme og kløe på huden.
Fusidinsyre/betamethasonvalerat Mylan anvendes til behandling af:
•
Hudsygdomme med betændelse (eksem eller dermatitis) og også
infektion forårsaget af
bakterier.
Du skal stoppe med at anvende cremen og kontakte lægen, hvis du ikke
får det bedre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN
BRUG IKKE FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT MYLAN:
-
Hvis du er allergisk over for fusidinsyre eller betamethason eller et
af de øvri

Charakteristika produktu

8. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT "MYLAN", CREME
0.
D.SP.NR.
29001
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram creme indeholder 20 mg fusidinsyre og 1 mg betamethason
svarende til 1,214 mg
betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 72 mg/g cetostearylalkohol og 1 mg/g chlorcresol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid til råhvid, blød, homogen creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Mylan" er indiceret til behandling af
eksematøs
dermatitis, herunder atopisk eksem hos voksne og børn over 1 år,
eksem, staseeksem,
kontakteksem og seborroisk eksem i tilfælde, hvor sekundær bakteriel
infektion er
bekræftet eller mistænkt.
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Et behandlingsforløb bør normalt ikke vare længere end 2 uger.
_dk_hum_53215_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Kutan anvendelse.
Det berørte område påsmøres et tyndt lag to gange dagligt, indtil
et tilfredsstillende resultat
er nået
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er fusidinsyre/betamethason
kontraindiceret ved
følgende tilstande:

Hudlidelser hos børn under 1 år, herunder inficeret dermatitis.

Systemiske svampeinfektioner

Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet
eller ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).

Hudsygdomme relateret til tuberkulose eller syfilis, enten ubehandlet
eller ikke-
kontrolleret ved behandling.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit og acne rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Systemisk absorption
Længere tids topikal beh