Furosemide "Kalceks" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

FUROSEMID

Dostupné s:

Kalceks AS

ATC kód:

C03CA01

INN (Mezinárodní Name):

furosemide

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum autorizace:

2021-10-08

Charakteristika produktu

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUME
FOR
FUROSEMIDE "KALCEKS", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32324
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Furosemide "Kalceks"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 10 mg furosemid.
Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 20 mg furosemid.
Hver ampul med 4 ml opløsning indeholder 40 mg furosemid.
Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 50 mg furosemid.
Hver ampul med 25 ml opløsning indeholder 250 mg furosemid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium. Hver ml opløsning indeholder 3,686 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden synlige
partikler.
pH 8,0-9,3.
Osmolalitet 260-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Furosemide "Kalceks" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
er indiceret, når
der ikke opnås tilstrækkelig diurese ved oral administration af
furosemid, eller når oral
brug ikke er mulig:
‒
ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversygdomme
‒
ødem sekundært til nyresygdomme
‒
lungeødem (fx. i tilfælde af akut hjertesvigt)
‒
hypertensiv krise (i tillæg til andre terapeutiske foranstaltninger)
_dk_hum_65493_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen skal fastlægges individuelt, hovedsageligt afhængigt af
behandlingsresultat.
Der skal altid anvendes den laveste dosis, hvor den ønskede effekt
opnås.
DOSERING
Voksne
_Ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversygdomme_
Initialdosis 2-4 ml (svarende til 20-40 mg furosemid) i.v. For
ødemer, der er vanskelige at
mobilisere, kan denne dosis gentages med passende intervaller indtil
diurese indtræder.
_Ødem sekundært til nyresygdomme_
Initialdosis 2-4 ml (svarende til 20-40 mg furosemid) i.v. For
ødemer, der er vanskelige at
mobilisere, kan denne dosis gentages med passende intervaller, indtil
diurese indtræder.
Ved nefrotisk syn