FUROSEMID HAMELN 10MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

651 FUROSEMID

Dostupné s:

hameln pharma gmbh, Hameln Array

ATC kód:

C03CA01

INN (Mezinárodní Name):

651 FUROSEMID

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FUROSEMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221743 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221748 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278728 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221744 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221750 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221747 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278729 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221749 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-06-13

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls210203/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
FUROSEMID H
AMELN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
furosemidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Furosemid hameln a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Furosemid hameln
používat
3.
Jak se Furosemid hameln používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Furosemid hameln uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUROSEMID H
AMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furosemid hameln obsahuje léčivou látku furosemid a patří do
skupiny léčivých přípravků
nazývaných diuretika (tablety podporující vylučování vody z
těla).
Furosemid hameln je možné použít, kdy je třeba velmi rychle
vyloučit přebytečnou vodu z těla.
Podává se, pokud nemůžete užít tabletu nebo pokud máte v těle
příliš mnoho přebytečné vody.
Přípravek se často používá v případech, když máte příliš
mnoho vody v okolí Vašeho srdce, jater nebo
ledvin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUROSEMID
H
AMELN POUŽÍVAT
FUROSEMID H
AMELN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
•
Jestliže jste alergický(a) na furosemid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy
(např. kotrimoxazol, sulfadiazin)
nebo deriváty sulfonamidů a amilorid.
•
Jestliže jste dehydratovaný(á), máte nízký objem krve (může se
Vám

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls210203/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Furosemid hameln 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje furosemidum 10 mg (10 mg/ml).
2 ml roztoku obsahují furosemidum 20 mg (10 mg/ml).
4 ml roztoku obsahují furosemidum 40 mg (10 mg/ml).
5 ml roztoku obsahují furosemidum 50 mg (10 mg/ml).
25 ml roztoku obsahují furosemidum 250 mg (10 mg/ml).
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje maximálně 4 mg sodíku v 1 ml
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Furosemid hameln je čirý, bezbarvý až mírně hnědožlutý roztok
bez viditelných částic.
pH 8,0–9,3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Furosemid hameln je diuretikum, které je indikováno v případech,
kdy je třeba dosáhnout okamžité a
účinné diurézy. Intravenózní forma je vhodná pro užití v
naléhavých případech nebo jestliže perorální
podání není možné. Indikace zahrnují kardiální, plicní,
jaterní a renální edém.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Ze začátku je možné intravenózně nebo intramuskulárně podávat
dávky 20 až 50 mg. Jestliže jsou
potřeba vyšší dávky, musí být zvyšovány v přírůstcích po
20 mg a nesmí být podávány častěji než každé
dvě hodiny. Pokud je potřeba dosáhnout dávky větší než 50 mg,
doporučuje se podání furosemidu
pomalou intravenózní infuzí. Maximální doporučená denní dávka
je 1500 mg furosemidu.
_Starší pacienti_
_ _
Platí stejná doporučení pro dávkování jako u dospělých
pacientů, avšak u starších pacientů je furosemid
obecně vylučován pomaleji. Dávku je třeba postupně zvyšovat až
do dosažení požadované odpovědi.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
2
Doporučená denní dávka pro pediatrickou populaci se pohybuje v
rozmezí 0,5 až 1,5 mg/kg tělesné
hmotnosti až do maximální celkové denní dávky 20 mg