FUROSEMID BBP 10MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

651 FUROSEMID

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

C03CA01

INN (Mezinárodní Name):

651 FUROSEMID

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FUROSEMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243408 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260190 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002133 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/9
SP.ZN. SUKLS146903/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FUROSEMID BBP
10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
furosemidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Furosemid BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Furosemid
BBP podán
3.
Jak se přípravek Furosemid BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Furosemid BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FUROSEMID
BBP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furosemid BBP obsahuje léčivou látku furosemid. Furosemid BBP
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných diuretika. Furosemid funguje tak, že pomáhá vytvářet
více moči. To pomáhá k úlevě od
příznaků způsobených tím, když Vaše tělo obsahuje příliš
mnoho tekutin.
Furosemid BBP se používá k léčbě otoků vyvolaných
- onemocněním srdce
- onemocněním jater
-
onemocněním
ledvin
včetně
nefrotického
syndromu
(soubor
příznaků
provázejících
různé
typy
onemocnění ledvin).
K léčbě plicního otoku.
K léčbě hypertenzní krize (velmi nebezpečný stav, který může
ohrozit pacienta na životě, projevující se
zvýšením krevního tlaku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS238838/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FUROSEMID BBP 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Léčivá látka: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje furosemidum
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Obsah sodíku v přípravku: 3,688 mg/ml, to odpovídá 0,160 mmol/ml.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě hnědožlutý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Furosemid BBP je diuretikum, které je indikováno v případech, kdy
je třeba dosáhnout okamžité a
účinné diurézy a když perorální podání není možné nebo
není účinné.
Léčba edému vyvolaného
- onemocněním srdce
- onemocněním jater,
- onemocněním ledvin včetně nefrotického syndromu. U pacientů s
nefrotickým syndromem je nutná
léčba základního onemocnění.
Léčba plicního edému (např. při akutním srdečním selhání)
Léčba hypertenzní krize (jako součást dalších terapeutických
opatření)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající starší 15 let
20 až 40 mg intravenózně (nebo ve výjimečných případech
intramuskulárně); maximální dávka se liší
v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu.
Jestliže jsou potřeba vyšší dávky, musí být
zvyšovány v přírůstcích po 20 mg a nesmí být podávány
častěji než každé dvě hodiny. Pokud je potřeba
dosáhnout dávky větší než 50 mg, doporučuje se její dosažení
pomalou intravenózní infuzí. Maximální
doporučená denní dávka u dospělých je 1500 mg furosemidu.
_Pediatrická populace _
Dávkování se upravuje podle tělesné hmotnosti, přičemž
doporučená denní dávka se pohybuje v rozmezí
0,5 až 1 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální celkové denní
dávky 20 mg.
Starší pacienti
2/11
Doporučená počáteční dávka je 20 mg/den. Tato dávka se
postupně zvyšuje až do dosažení požadované
odpovědi.
Pacie