Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amorolfine base
SUBSTIPHARM
D01AE16
amorolfine base
5 g
vernis
à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : amorolfine (chlorhydrate d') 5,574 g
liste I
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
419 848-2 ou 34009 419 848 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 849-9 ou 34009 419 849 9 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 850-7 ou 34009 419 850 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 851-3 ou 34009 419 851 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 853-6 ou 34009 419 853 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 854-2 ou 34009 419 854 2 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 855-9 ou 34009 419 855 9 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 856-5 ou 34009 419 856 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011 Dénomination du médicament FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux AMOROLFINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ? 3. COMMENT UTILISER FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Indications thérapeutiques Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS FUNGOLINE 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX en cas d'allergie à l'un des composants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC FUNGOLINE 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX: MISES Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FUNGOLINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'amorolfine .................................................................................................................. 5,574 g Quantité correspondant à amorolfine base .......................................................................................... 5,000 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Vernis à ongles médicamenteux. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer FUNGOLINE sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine. Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes: POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES: a) Avant la première application de FUNGOLINE, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale. b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon. d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon. Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint. Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes. La durée du Přečtěte si celý dokument