FUNED - FENITOÍNA

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

FENITOÍNA

Dostupné s:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Mezinárodní Name):

PHENYTOIN

Terapeutické oblasti:

ANTICONVULSIVANTES

Přehled produktů:

100 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 200 (EMB HOSP)  - 1120900230013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP) - 1120900230025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) - 1120900230033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2000-11-24

Informace pro uživatele

FUNED Fenitoína 100 mg – Bula do Paciente
BULFJ-0017-REV02_Paciente 1
FUNED FENITOÍNA
FENITOÍNA
IDENTIFICAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
FUNED Fenitoína é apresentado sob a forma de comprimidos, na dose de
100 mg, em blíster ou
envelope com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenitoína
..............................................................................................................................
100 mg
Excipiente
.......................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(manitol, amido, povidona, talco, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNED Fenitoína é destinado ao tratamento de:
- crises convulsivas (contrações súbitas e sem controle dos
músculos devido a alterações no
cérebro) durante ou após neurocirurgia;
-
crises
convulsivas,
crises
tônico-clônicas
(convulsões
motoras
que
podem
se
repetir)
generalizadas e crise parcial complexa (estado parado seguido de
movimentos mastigatórios e
fora de controle) (lobo psicomotor e temporal);
- estado de mal epiléptico (ataques epilépticos prolongados e
repetidos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A fenitoína é um medicamento que pode ser utilizado no tratamento da
epilepsia (transtorno
caracterizado por episódios recorrentes de alteração na função do
cérebro devido à súbita
descarga dos neurônios, excessiva e desordenada). O principal local
de ação parece ser a região
do cérebro que inibe a propagação das crises epilépticas.
Após o uso oral, a fenitoína atinge níveis terapêuticos em, pelo
menos, 7 a 10 dias após o início
do tratamento com doses recomendadas de 300 mg/dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FUNED Fenitoína é contraindicado a pacientes que tenham apresentado
reações intensas ao
medicamento ou a outras hidantoínas.
FUNED Fenitoína também está contraindicado a pacientes com alergia
a quaisqu

Charakteristika produktu

FUNED Fenitoína 100 mg – Bula do Profissional de Saúde
BULFJ-0017-REV02_Profissional 1
FUNED FENITOÍNA
FENITOÍNA
IDENTIFICAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
FUNED Fenitoína é apresentado sob a forma de comprimidos, na dose de
100 mg, em blíster ou
envelope com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenitoína
..............................................................................................................................
100 mg
Excipiente
.......................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(manitol, amido, povidona, talco, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FUNED Fenitoína é destinado ao tratamento de:
- crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
-
crises
convulsivas,
crises
tônico-clônicas
generalizadas
e
crise
parcial
complexa
(lobo
psicomotor e temporal);
- estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente
eficazes na prevenção de crises convulsivas após craniotomia
(Beenen _ et al_, 1999). Pacientes
submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma ou lesões vasculares
foram randomizados no
pós-operatório para receber fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes
ao dia (n = 50), ou valproato
500 mg 3 vezes ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via
intravenosa após a cirurgia
e trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou
via tubo nasogástrico). Sete
pacientes de cada grupo apresentaram crises convulsivas. Não foram
encontradas diferenças no
tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos. Também não houve
diferença significativa
no número de pacientes com necessidade de descontinuação da terapia
devido a efeitos adversos
(5 no grupo fenitoína e 2 no grupo valproato).
Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença
significativa na função