FULTIUM D3 800IU Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

402 CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

402 CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

800IU

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

CHOLEKALCIFEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224499 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224498 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224500 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-02-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls139659/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FULTIUM D
3 8
00 IU MĚKKÉ TOBOLKY
colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fultium D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fultium D
3
užívat
3.
Jak se přípravek Fultium D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fultium D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fultium D
3
800 IU měkké tobolky obsahuje vitamin D
3
, který reguluje vstřebávání a
metabolismus vápníku a také zabudování vápníku do kostní
hmoty. Tento přípravek se používá k
prevenci nedostatku vitaminu D
3
u dospělých, u starších osob a u dospívajících (ve věku od 12
let) se
zřejmým rizikem nedostatku vitaminu D
3
. Váš lékař může předepsat tento přípravek k podpůrné
léčbě
osteoporózy u dospělých a starších osob.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FULTIUM D
3
:
-
jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol (vitamin D
3
) nebo na kteroukoli další s

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls219799/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fultium D
3
800 IU měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna měkká tobolka obsahuje:
colecalciferolum 800 IU (což odpovídá 20 mikrogramům vitaminu D
3
)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka (tobolka)
Modře zbarvená průsvitná měkká želatinová tobolka.
Rozměry tobolky jsou 10,6 x 6,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence nedostatku vitaminu D u dospívajících a dospělých s
rozeznatelným rizikem.
Podpůrná léčba osteoporózy u dospělých.
Přípravek Fultium D
3
je indikován k léčbě dospělých, starších osob a
dospívajících (ve věku od 12
let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka musí být stanovena individuálně ošetřujícím lékařem
na základě nutnosti suplementace
vitaminu D, tělesné hmotnosti pacienta a podle národních
doporučených léčebných postupů.
Obecně lze postupovat podle následujícího dávkování:
_PREVENCE NEDOSTATKU VITAMINU D U DOSPĚLÝCH, STARŠÍCH A
DOSPÍVAJÍCÍCH (VE VĚKU OD 12 LET) _
_S ROZEZNATELNÝM RIZIKEM: _
Přípravek Fultium D
3
800 IU měkké tobolky je vhodný pro denní suplementaci vitaminu D.
Doporučená dávka je jedna tobolka denně.
Jakákoli úprava dávky ošetřujícím lékařem nemá přesáhnout
4000 IU (což odpovídá 5 tobolkám 800
IU DENNĚ)
_PODPŮRNÁ LÉČBA OSTEOPORÓZY _
Pro adjuvantní terapii osteoporózy je doporučená denní dávka 800
IU vitaminu D (což odpovídá 1
tobolce 800 IU DENNĚ)
_DÁVKOVÁNÍ PŘI PORUŠE FUNKCE JATER _
2/5
Není potřeba žádná úprava dávky.
_DÁVKOVÁNÍ PŘI PORUŠE FUNKCE LEDVIN _
U pacientů s poruchou funkce ledvin se má monitorovat metabolismus
kalcia a fosfátů a má se zvážit
individuální úprava dávky (viz bod 4.4).
_PEDIATRICKÁ POPULACE _
Přípravek Fultium D
3
800 IU měkké tobolky není určen pro pediatrickou populaci ve věku
do 12 let._ _
Způsob podání
P