Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
D01AE20
Associations
"SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML
N
Associazioni
030504017 - SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FUCSINA FENICA NOVA ARGENTIA soluzione cutanea. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicotici per uso topico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle micosi cutanee. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Tessuti lesi o infiammati; Bambini di età inferiore ai 3 anni. PRECAUZIONI PER L’USO Per la presenza di acido borico, non somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni di età e non applicare su tessuti lesi o infiammati. Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Non sono note interazioni con altri farmaci. AVVERTENZE SPECIALI La fucsina basica inoltre colora la pelle in rosso intenso. Eventuali macchie su oggetti ed indumenti possono essere eliminate con una soluzione di sodio carbonato all’1% in alcool al 70% (70°). FUCSINA FENICA NOVA ARGENTIA soluzione cutanea - FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE QUALSIASI MEDICINALE. In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO D Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FUCSINA FENICA NOVA ARGENTIA soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono _Principi attivi:_ Fenolo liquido 4,0 g (pari a 3,4 g di fenolo) Fucsina basica 0,3 g Resorcina 10 g Acido borico 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle micosi cutanee. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno. Applicare 1 - 2 volte al giorno con pennellature o toccature sulla zona da trattare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Tessuti lesi o infiammati; Bambini di età inferiore ai 3 anni. FUCSINA FENICA NOVA ARGENTIA soluzione cutanea – RCP Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Per la presenza di acido borico, non somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni di età e non applicare su tessuti lesi o infiammati. Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose. La fucsina basica inoltre colora la pelle in rosso intenso. Eventuali macchie su oggetti ed indumenti possono essere eliminate con una soluzione di sodio carbonato all’1% in alcool al 70% (70°). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente 4.5 INTERAZIONI CON Přečtěte si celý dokument