Fucithalmic Vet.

Země: Itálie

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivní složka:

fusidic acid 10 mg/g

Dostupné s:

Dechra Veterinary Products A/S Denmark

ATC kód:

QS01AA13

Léková forma:

Eye drops, suspension

Terapeutické skupiny:

fusidic acid

Terapeutické oblasti:

Dogs

Datum autorizace:

2012-01-03

Informace pro uživatele

 
1

_[Version 7.2, 12/2008] _
_Type IB Harmonisation of package information leaflet _
_09/2010(TC)10/2012 _

 PACKAGE LEAFLET 

2

PACKAGE LEAFLET 
 FUCITHALMIC VET 10 MG/G EYE DROPS, SUSPENSION FOR DOG (DK, AT, PT) 
CONOPTAL, 1 % EYE DROPS, SUSPENSION FOR DOGS (IT) 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT] 

MARKETING AUTHORISATION HOLDER: 
Dechra Veterinary Products A/S 
Mekuvej 9 
DK-7171 Uldum 
Denmark 

MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE: 
LEO Laboratories Ltd. 
285 Cashel Road 
Dublin 12 
Ireland 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Fucithalmic vet. 10 mg/g eye drops, suspension for dogs (DK, AT, PT) 
Conoptal 1 % eye drops, suspension for dogs (IT) 
Fusidic acid 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 

1 g eye drops, suspension contains: 
Active substance: 
Fusidic acid  

10 
mg 
Adjuvants: 
Benzalkonium chloride    
 0.11  mg 
Disodium edetate    

 0.5  mg 
Excipients : Carbomer, mannitol, sodium hydroxid, water for injection 

Sterile, white to off-white viscous eye drops suspension. 

4. 
INDICATION 

Eye infections in dogs caused by fusidic acid - sensitive bacteria. 

5. 
CONTRAINDICATIONS 

Fucithalmic

vet./ Conoptal

should not be used in conjunctivitis cases associated with _Pseudomonas _
_spp. _

Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance, any of the adjuvants or 
excipients. 

3

6. 
ADVERSE REACTIONS 

Allergic reactions or hypersensitivity reactions to the active substance or the excipient might occur.  
If you notice any serious effects or ot