FUCITHALMIC 10MG/G Oční kapky, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ

Dostupné s:

Amdipharm Limited, Dublin Array

ATC kód:

S01AA13

INN (Mezinárodní Name):

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Oční kapky, suspenze

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA FUSIDOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0186288 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088740 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS268904/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FUCITHALMIC 10 MG/G OČNÍ KAPKY, SUSPENZE
acidum fusidicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Fucithalmic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucithalmic používat
3.
Jak se Fucithalmic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Fucithalmic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUCITHALMIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fucithalmic je antibiotikum ve formě očních kapek.
Viskozita
Fucithalmicu
poskytuje
dlouhodobý
kontakt
se
spojivkovým
vakem,
čímž
dochází
k postupnému uvolňování léčivé látky. Oční podávání
dvakrát denně udrží potřebnou hladinu léčivé
látky ve všech očních tkáních. Fucithalmic
velmi dobře proniká do komorové vody oka.
Fucithalmic určen k léčbě konjunktivitidy – zánětu očních
spojivek způsobeného citlivými mikroby u
dospělých, dospívajících a dětí od novorozeneckého věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUCITHALMIC POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE FUCITHALMIC
-
jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS268904/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fucithalmic 10 mg/g oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden gram očních kapek obsahuje acidum fusidicum 10,0 mg
(odpovídá acidum fusidicum
hemihydricum 10,17 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,11 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze
Bílá viskózní stejnorodá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Konjunktivitida způsobená citlivými organismy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělí, dospívající i děti včetně novorozenců:
jedna kapka se nakape do oka dvakrát denně. V léčbě se má
pokračovat nejméně dva dny
poté, co příznaky zánětu ustoupily.
Způsob podání:
Pouze oční podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při
použití
kyseliny
fusidové
byl
zaznamenán
výskyt
rezistence.
Stejně
jako
u
všech
antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny
fusidové může zvýšit riziko
vzniku rezistence.
Strana 2 (celkem 6)
V průběhu léčby přípravkem Fucithalmic se nemají nosit
kontaktní čočky. Mikrokrystalická
kyselina fusidová může způsobit poškrábání kontaktní čočky
nebo rohovky.
Kontaktní čočky se mohou znovu nasadit nejméně za 12 hodin po
ukončení léčby.
Přípravek Fucithalmic obsahuje benzalkonium-chlorid,
Benzalkonium-chlorid může způsobit
podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na
slzný film a povrch rohovky. Má být
používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u
pacientů s možným
poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k z