Fucidine Creme

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Dostupné s:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Mezinárodní Name):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Léková forma:

Creme

Složení:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 2,05 Gramm

Podání:

Auftragen auf die Haut

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1990-10-19

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren
Apotheker.
Fucidine
®
Creme
Wirkstoff: Fusidinsäure 0.5 H2O
Zusammensetzung
1 g Creme enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Fusidinsäure
0.5 H2O 20,3 mg,
entsprechend Fusidinsäure 20,0 mg.
Sonstige Bestandteile: Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.),
Glycerol 85 %,
Kaliumsorbat (Ph.Eur.), dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat 60,
weißes Vaselin, gereinigtes
Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Packungen zu 15 g (N1) und 30 g (N2) Creme
Stoff- bzw. Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Fucidine® Creme ist ein Hautantibiotikum gegen bakterielle
Hautinfektionen durch
Fusidinsäure-empfindliche Erreger.
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Leo Laboratoires Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irland
Anwendungsgebiete
Fucidine® Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen,
die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Fucidine® Creme nicht anwenden?
Fucidine® Creme soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
der Bestandteile
nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise müssen beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Fucidine® Creme im Genital- oder Analbereich
kann es wegen
der Hilfsstoffe Paraffin und Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Fucidine®
Creme?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die

Charakteristika produktu

Fachinformation
Fucidine
®
Stand: 02.2003
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fucidine
®
Creme
Wirkstoff: Fusidinsäure 0.5 H
2
O
Fucidine
®
Salbe
Wirkstoff: Natriumfusidat
Fucidine
®
Gaze
Wirkstoff: Fusidinsäure, Natriumsalz
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Steroidantibiotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Fucidine_
_®_
_ Creme _
1 g Creme enthält
Fusidinsäure 0.5 H
2
O 20,3 mg
entsprechend Fusidinsäure 20,0 mg
_Fucidine_
_®_
_ Salbe _
1 g Salbe enthält
Natriumfusidat 20,0 mg
_Fucidine_
_®_
_ Gaze _
100 cm
2
Gaze enthalten
ca. 1,5 g Fucidine
®
Salbe
1 g Salbe enthält
Fusidinsäure, Natriumsalz 20 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Fucidine_
_®_
_ Creme _
_(Spanien, Frankreich)_
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Glycerol
85%, Kaliumsorbat (Ph.Eur.),dünnflüssiges Paraf-
fin, Polysorbat 60, Salzsäure, weißes Vaselin, gere-
inigtes Wasser
_(Portugal)_
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Glyc-
erol, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), dünnflüssiges Paraf-
fin, Polysorbat, Vaselin, gereinigtes Wasser
_Fucidine_
_®_
_ Salbe_
(Spanien, Frankreich)
Cetylalkohol (PH.Eur.), dünflüssiges Paraffin,
weißes Vaselin, Wollwachs
_(Portugal)_
Cetylalkohol (PH.Eur.), dünflüssiges Paraffin,
Vaselin, Wollwachs
_Fucidine_
_®_
_ Gaze _
Cetylalkohol, Paraffin, Vaselin, Wollwachs.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel eignet sich zur lokalen Behand-
lung von infizierten Hauterkrankungen, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen
werden.
5. GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile soll Fucidine
®
nicht angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei größerflächigen, offenen Hautverletzungen
kann zu Beginn der Behandlung ein vorübergehen-
des leichtes Brennen auftreten.
In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeit-
sreaktionen der Haut möglich.
_Fucidine_
_®_
_ Creme: _
Eine eventuelle Überempfindlichkeit gegen Butylhy-
droxyanisol und Cetylalko