Fucidine 250 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Natriumfusidat

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

J01XC01

INN (Mezinárodní Name):

sodium salt

Dávkování:

250 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizace:

1970-01-01

Charakteristika produktu

3. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg natriumfusidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat: 71,9 mg per tablet.
Natrium: 11 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500 mg 3 gange daglig.
Børn over 12 år: 30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Børn der vejer mere end 50 kg bør anvende dosering for voksne.
Fucidin filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes hos nyfødte og
børn op til 12 år (inklusiv),
se pkt. 4.4. Fucidin oral suspension forefindes til anvendelse hos
børn fra 1 år.
_dk_hum_52918_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hud- og bløddelsinfektioner:
Børn over 12 år og voksne: 250 mg 2 gange daglig. I alvorlige
tilfælde kan dosis fordobles.
Den daglige dosis for børn bør ikke overstige 30 mg/kg. Børn der
vejer mere end 33 kg bør
anvende dosering for voksne.
Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Samtidig behandling med statiner (HMG-CoA-reduktaseinhibitorer) (se
pkt. 4.5.)
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fusidinsyre metaboliseres i leveren og udskilles i galden. Forhøjede
leverenzymer og ikterus
har forekommet under systemisk Fucidine-terapi, men er som regel
reversibel ved seponering
af lægemidlet.
Systemisk Fucidine bør gives med forsigtighed og leverfunktionen bør
kontrolleres, hvis det
anvendes til patienter med nedsat leverfunktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter med
sygdom i galdevejene og galdevejsobstruktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter
behandlet med HIV-proteasehæmmere (se