FUCICORT LIPID 20MG/G+1MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D07CC01

INN (Mezinárodní Name):

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT

Dávkování:

20MG/G+1MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0205544 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205543 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205541 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205542 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-06-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls92980/2019
P
ŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
KRÉM
acidum fusidicum/betamethasonum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CE
LOU P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮ
LE
Ž
IT
É ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid
používat
3.
Jak se Fucicort Lipid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fucicort Lipid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUCICORT LIPID
A K ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Fucicort Lipid obsahuje dva různé typy léčivých látek. Jedna
látka je antibiotikum (kyselina fusidová) a
druhá je kortikosteroid (betamethason-valerát). Kyselina fusidová
účinkuje tak, že zastavuje růst
bakterií, a betamethason potlačuje zánět a svědění kůže.
Fucicort Lipid se používá k léčbě onemocnění
kůže, když je přítomná infekce způsobená bakteriemi, které
jsou citlivé na kyselinu fusidovou.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého
lékaře.
Pokud se po léčbě nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
Č
EMU MUS
Í
T
E VĚNOVAT PO
ZORNOST
, NEŽ Z
AČNE
TE FUCICORT LIPID POU
ŽÍ
VAT
NEPOU
ŽÍ
VEJTE FUCICORT LIPID:
-
jestliže

Charakteristika produktu

1
Sp.zn.
sukls176511/2018
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g
krém
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
ͨ
Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg a betamethasonum 1mg
(jako betamethasoni
valeras).
Pomocné látky se známým účinkem:
methylparaben, E218
propylparaben, E216
cetylstearylalkohol
kalium-sorbát
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Krém
Bílý krém
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Infikovaná atopická dermatitida
Dermatitida, zvláště alergická a toxický ekzém infikovaný
mikroorganismy citlivými na kyselinu
fusidovou.
Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování
Dospělí a děti: tenká vrstva se nanáší 2-3krát denně po dobu
maximálně 14 dní bez přerušení.
Zvláštní populace
_Star_
_ší_
_ osoby_
U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická
rizika týkající se starších osob. Nejsou
zapotřebí žádná zvláštní opatření ani úpravy dávkování.
_Porucha funkce ledvin_
U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická
rizika týkající se pacientů s poruchou
funkce ledvin. Nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření ani
úpravy dávkování.
_ _
2
_Porucha funkce jater_
U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická
rizika týkající se pacientů s poruchou
funkce jater. Nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření ani
úpravy dávkování.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na kyselinu fusidovou nebo na betamethason-valerát
nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je přípravek Fucicort Lipid
kontraindikován v těchto stavech:
systémové plísňové infekce,
kožní infekce primárně vyvolané houbami, viry nebo bakteriemi,
neléčené nebo
nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4),
kož