Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV
QP53AX15
FIPRONIL
Spot-on oplossing
FIPRONIL 50 mg/stuk,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Fipronil
Nationaal
1997-09-29
BD/2023/REG NL 8921/zaak 978771 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8921/zaak 978771 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE Spot On Kat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet (0.5 ml): WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 50 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (BHA) (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytolueen (BHT) (E 321) 0,05 mg Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bestrijding van vlooien (_Ctenocephalides_ spp.); Bestrijding van teken (_Ixodes spp_); Bestrijding van bijtende luizen (_Felicola subrostratus_). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vermijd contact met de ogen van het dier. Aanbevolen wordt alle aanwezige dieren te behandelen. BD/2023/REG NL 8921/zaak 978771 3 / 17 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling. Er zijn geen gegevens beschikbaar die het effect bestuderen van baden of wassen op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten. Echter, gebaseerd op informatie beschikbaar bij honden die werden gewassen met een shampoo vanaf 2 dagen na behandeling, wordt aanbevolen om dieren niet te baden binn Přečtěte si celý dokument