FRONTIN 0,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

588 ALPRAZOLAM

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N05BA12

INN (Mezinárodní Name):

588 ALPRAZOLAM

Dávkování:

0,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALPRAZOLAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0059757 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059756 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS106476/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FRONTIN 0,25 MG TABLETY
FRONTIN 0,5 MG TABLETY
FRONTIN 1 MG TABLETY
alprazolam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Frontin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frontin užívat
3.
Jak se Frontin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Frontin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FRONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Alprazolam, léčivá látka přípravku Frontin, je sloučenina
patřící do skupiny benzodiazepinů (léků proti
stavům úzkosti).
Frontin je určen k léčbě příznaků úzkosti u dospělých v
případech, kdy je porucha závažná, omezující
nebo Vám způsobuje značné obtíže.
Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FRONTIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
FRONTIN
-
jestliže jste alergický(á) na benzodiazepiny, alprazolam nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
trpíte-li nemocí nazývanou myasthenia gravis (nemoc vyznačující
se výraznou svalovou slabostí);
-
trpíte-li těžkou dechovou nedostatečností;
-
trpíte-li syndromem spánkové apnoe (zástava dechu ve sp�

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 10)
sp.zn. sukls106476/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FRONTIN 0,25 MG TABLETY
FRONTIN 0,5 MG
TABLETY
FRONTIN 1 MG
TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Frontin 0,25 mg: jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu.
Frontin 0,5 mg: jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
Frontin 1 mg: jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 91 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Frontin_ _0,25 mg:_ bílé nebo téměř bílé, oválné,
bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé
straně s označením

311.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Frontin_ _0,5 mg:_ slabě žluté, oválné, bikonvexní tablety, na
jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně
s označením

312.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Frontin_ _1 mg:_ bledě růžové, oválné, bikonvexní tablety, na
jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně
s označením

313.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Frontin je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti
u dospělých.
Frontin je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná,
omezující nebo způsobuje pacientovi
značné obtíže.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou.
Strana 2 (celkem 10)
Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař.
Dávkování
Doporučená zahajovací dávka je 0,25-0,5 mg třikrát denně.
Udržovací dávka: dávku je možné zvyšovat podle potřeb pacienta
až na maximální denní dávku 4 mg,
rozdělenou během dne do několika dávek
Optimální dávkování přípravku Frontin je třeba stanovit
individuálně, na základě závažnosti příznaků a
individuální odpovědi pacienta. Pacientům, kteří vyžadují
zvýšené dávky, by dávkování mělo být
zvyšováno postupně, a