Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVONORGESTREL
Orifarm Generics A/S
G03AD01
levonorgestrel
1,5 mg
tabletter
Markedsført
2015-07-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FRIVELLE 1,5 MG TABLETTER levonorgestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Frivelle 3. Sådan skal du tage Frivelle 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Frivelle er et nødpræventionsmiddel, som kan bruges inden for 72 timer (3 dage) efter ubeskyttet samleje eller svigt af anden prævention. Det kan bruges i følgende situationer: • Ved ubeskyttet samleje. • Ved forkert anvendt prævention, f.eks. hvis kondomet er gået i stykker, er faldet af eller ikke har været anvendt korrekt, hvis pessaret har rykket sig, er gået i stykker eller er taget ud for tidligt, eller hvis et afbrudt samleje ikke er stoppet i tide (f.eks. sædafgang i skeden eller på de ydre kønsorganer). Frivelle indeholder et syntetisk hormonlignende aktivt stof, som hedder levonorgestrel. Det forebygger ca. 85 % af alle forventede graviditeter, når det tages inden for 72 timer (3 dage), efter at det ubeskyttede samleje har fundet sted. Det vil ikke forhindre graviditet hver gang og er mere effektivt, hvis det tages så hurtigt som muligt efter ubeskyttet samleje. Det er bedre at tage det inden for 12 timer i stedet for at vente til tredjedagen. Frivelle menes at virke ved at: • stoppe dine æggestokke i at frigive et æg • forhindre, at sæden befrugter æg Přečtěte si celý dokument
14. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FRIVELLE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Frivelle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Rund, bikonveks, hvid tablet mærket med "C" på den ene side og "1" på den anden side, med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse indenfor 72 timer efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Oral anvendelse. Dosering Der skal tages ÉN TABLET SÅ HURTIGT SOM MULIGT, HELST INDEN FOR 12 TIMER, og ikke senere end 72 timer EFTER UBESKYTTET SAMLEJE (se pkt. 5.1). Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør der straks tages yderligere 1 tablet. _dk_hum_53303_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel nødprævention, dvs. kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller vil anvende kobberspiral, kan tage en dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (se pkt. 4.5). Frivelle kan tages når som helst i en menstruationscyklus, medmindre menstruationen er forsinket. Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal svangerskabs- forebyggelse (f.eks. kondom, spermicid eller pessar) indtil starten af næste menstruationsperiode. Anvendelse af levonorgestrel kontraindicerer ikke fortsat brug af almindelige hormonale kontraceptiva. Pædiatrisk population: Frivelle bør ikke anvendes til børn. Der er ingen relevant anvendelse af Frivelle til børn i den præpubertale alder til indikationen nødprævention. Der findes kun meget begrænsede tilgængelige data vedrørende anvendelse til kvinder under 16 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for Přečtěte si celý dokument