FRIMIG 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

N02CC01

INN (Mezinárodní Name):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SUMATRIPTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242703 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242700 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242705 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242702 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242701 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242704 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117773 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117775 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117774 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117776 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117778 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117777 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-11-05

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls31326/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FRIMIG 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FRIMIG 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sumatriptanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Frimig a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Frimig
užívat
3.
Jak se přípravek Frimig užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Frimig uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FRIMIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Jedna tableta přípravku Frimig obsahuje jednu dávku sumatriptanu,
který patří do skupiny léků nazývaných
triptany (také známé jako agonisté 5-HT
1
receptorů).
Frimig se používá k léčbě záchvatů migrény s aurou (varovné
příznaky obvykle zahrnující zrakové příznaky,
jako záblesky světla, klikaté linie, hvězdy nebo vlny) i bez ní.
Předpokládá se, že migrenózní bolesti hlavy jsou způsobeny
dočasným rozšířením krevních cév v hlavě.
Sumatriptan tyto cévy stahuje a tak tlumí migrenózní bolesti hlavy
a další příznaky záchvatu migrény jako je
nevolnost (nauzea), zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FRIMIG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE P

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls300336/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Frimig 50 mg potahované tablety
Frimig 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg nebo 100 mg ve
formě sumatriptani
succinas.
Pomocná látka se známým účinkem:
Frimig 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 74,3 mg monohydrátu
laktosy a 105,7 mg
laktosy.
Frimig 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 148,6 mg
monohydrátu laktosy a 211,4 mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
_Potahovan_
_á_
_ tableta 50 mg: _
Kulaté, bílé, potahované tablety, z jedné strany vyryto
„RDY“, z druhé strany vyryto „292“.
_Potahovaná tableta_
_ 100 mg: _
Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky, z jedné strany vyryto
„RDY“, z druhé strany „293“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Frimig je indikován k akutní léčbě záchvatů
migrény s aurou nebo bez ní.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Sumatriptan se nesmí užívat profylakticky.
Sumatriptan je doporučován v monoterapii jako akutní léčba
migrény a neměl by být podáván
souběžně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Sumatriptan musí být podán co nejdříve po nástupu záchvatu
migrény, ale je stejně účinný, je-
li podán později během záchvatu.
Následující doporučené dávkování nesmí být překročeno.
_Dospělí_
_ _
Doporučené dávkování pro dospělé je 50 mg v jedné dávce. U
některých pacientů může být
nutná dávka 100 mg.
2
Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží,
nesmí být v průběhu téhož záchvatu
podána druhá dávka. V těchto případech může být ataka
léčena paracetamolem, kyselinou
acetylsalicylovou
a
nesteroidními
protizánětlivými
léky.
Sumatriptan
může
být
podán
v průběhu následujícího záchvatu.
Pokud se po přechodném z