FREST 1MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dostupné s:

AS GRINDEKS, Riga Array

ATC kód:

D04AA13

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIMETINDEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268861 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251386 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251385 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268862 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-08-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls237491/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FREST 1 MG/G GEL
dimetinden-maleinát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Frest a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frest používat
3.
Jak se Frest používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Frest uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FREST A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Frest obsahuje léčivou látku patřící do skupiny léků
nazývaných antihistaminika, která se používají ke
zmírnění kožních alergií a svědění různého původu.
Frest snižuje svědění zastavením působení histaminu v těle.
Histamin je látka, která se v těle uvolňuje
při alergických reakcích. Protože se Frest dobře vstřebává do
kůže, zmírňuje svědění a podráždění
pokožky během několika minut. Frest má také místní anestetický
(znecitlivující) účinek.
Frest se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku
1 měsíc a starších pro krátkodobou úlevu od
svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a
kopřivka, a také při poštípání hmyzem,
spálení sluncem a povrchových popálenin�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls237491/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Frest 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 150 mg
propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Čirý až mírně opalizující bezbarvý gel, prakticky bez
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Frest je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku
1 měsíc a starších ke krátkodobé úlevě od
svědění spojeného s dermatózami, urtikarií, poštípání
hmyzem, spálením sluncem a povrchovými
popáleninami kůže (první stupeň).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Frest se u dospělých, dospívajících a dětí aplikuje v tenké
vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až
3krát denně.
Pacientovi je nutné doporučit, aby se poradil s lékařem, pokud se
do 3 dnů používání Frestu nebude
cítit lépe.
Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dnů.
_Pediatrická populace_
_ _
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy
kůže (viz bod 4.4).
Frest se nesmí používat u dětí mladších než 1 měsíc, a
zvláště u předčasně narozených dětí (viz
bod 4.3).
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let má být Frest používán
pod lékařským dohledem.
Způsob podání
Kožní podání. Na neporušenou kůži.
Malé množství gelu se nanese na ošetřovanou oblast. Poté se
provede jemná masáž rukou, aby se
usnadnilo pronikání přípravku do pokožky.
Ošetřená oblast se nemá zakrývat okluzivními obvazy.
Přípravek se nemá aplikovat na velké plochy kůže nebo na
poraněnou kůži nebo sliznici._ _
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Popáleniny kůže druhého a třetího stupně.
Děti do 1 měsíce věku, zvláště předč