FRAXIPARINE 5700 UI AXA 5700 UI Solution injectable

Země: Tunisko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivní složka:

NADROPARINE CALCIQUE

Dostupné s:

ASPEN PHARMA TRADING Limited

INN (Mezinárodní Name):

NADROPARINE CALCIQUE

Dávkování:

5700 UI

Léková forma:

Solution injectable

Jednotky v balení:

B/2/SER/0.6ML

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Terapeutické oblasti:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Terapeutické indikace:

Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes : · prophylaxie des troubles thrombo-emboliques, notamment : o chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle que insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté ; o maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé. · prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée inf ou = 4 heures) ; · traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ; · traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine.

Přehled produktů:

Classement VEIC: Essentiel

Datum autorizace:

2015-06-17

Charakteristika produktu

_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nadroparine
calcique……………………………………………………….………………….5
700 U.I. Axa
Pour une seringue pré-remplie.
1 ml de solution injectable contient 9 500 UI Axa de nadroparine
calcique.
Excipient à effet notoire : latex (composant du protège aiguille)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes :

prophylaxie des troubles thrombo-emboliques, notamment :
o chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle
que insuffisance cardiaque
aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies
rhumatismales) et dont la
mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté ;
o maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie, dans les situations
à risque modéré ou
élevé.

prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l’hémodialyse
(séance en général d'une durée ≤ 4 heures) ;

traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ;

traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
onde Q à la phase aiguë, en
association avec l’aspirine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOlE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAXIPARINE correspond environ à 9 500 UI anti-Xa de
nadroparine.
Mode d’administration
_Technique de l'injection sous-cutanée _
Ne pas purger la bulle d'air.
L'injection sous-cutanée de la nadroparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en
décubitus, dans le tissu