Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pilocarpinhydrochlorid, TIMOLOL
Santen Oy
S01EB51
Pilocarpine hydrochloride, TIMOLOL
40+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1996-04-01
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Timolol/pilocarpinhydrochlorid SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Fotil forte 3. Sådan skal De bruge Fotil forte 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVILKEN TYPE MEDICIN ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET? Fotil øjendråber indeholder timolol og pilocarpin. Timolol hører til en medicingruppe, der kaldes betablokkere, og pilocarpin hører til en medicingruppe, der kaldes miotika. De to stoffer, timolol og pilocarpin, virker sammen ved at sænke trykket i øjet. Fotil anvendes, når trykket i øjet er for højt. HVAD ER MEDICINEN MOD? Fotil er et kombinationspræparat mod grøn stær og mod for højt tryk i øjet. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan til sidst påvirke Deres synsevne. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FOTIL FORTE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FOTIL FORTE • hvis De er overfølsom (allergisk) over for timolol, pilocarpin, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer af Fotil forte (se pkt. 6) • hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som fx astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste) eller andre typer vejrtrækningsproblemer. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Fotil forte til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være ska Přečtěte si celý dokument
13. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR FOTIL FORTE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08721 1. LÆGEMIDLETSNAVN Fotil Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 6,84 mg/ml timololmaleat svarende til timolol 5 mg/ml og pilocarpinhydrochlorid 40 mg/ml. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid og en dråbe indeholder cirka 0,003 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af forhøjet intraokulært tryk ved behov for kombinationsbehandling til patienter med glaucoma simplex, okulær hypertension og kapselglaukom, hvor behandling med en betablokker eller pilokarpin alene har været utilfredsstillende, og hvor kombinationen af timolol 5 mg/ml og pilokarpin 20 mg/ml ikke har haft tilstrækkelig effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis af Fotil Forte øjendråber er en dråbe i konjunktivalsækken af det/de angrebne øje/øjne to gange daglig. Hos nogle patienter kan det tage nogle få uger, før de reagerer på Fotil Forte behandlingen og et lavere tryk har stabiliseret sig, og det intraokulære _dk_hum_15251_spc.doc_ _Side 1 af 12_ tryk bør derfor måles ved en kontrolundersøgelse efter ca. 2-4 ugers behandling med Fotil Forte. Dosering af mere end en dråbe Fotil Forte to gange daglig nedsætter normalt ikke det intraokulære tryk yderligere. INDGIVELSESMÅDE Fotil Forte behandling bør påbegyndes af en øjenlæge, eller en læge med speciale i oftalmologi. Se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt. 4.4), inden behandlingen påbegyndes. Når Fotil Forte behandlingen er påbegyndt, bør behandling med andre antiglaukommidler stoppes. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomst Přečtěte si celý dokument