Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
urofollitropin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA04
urofollitropin
75 IE
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
laktosmonohydrat Hjälpämne; urofollitropin 75 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Urofollitropin
Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta, 1 x (75 IE + 1 ml); Injektionsflaska + förfylld spruta, 5 x (75 IE + 1 ml); Injektionsflaska + förfylld spruta, 10 x (75 IE + 1 ml)
Godkänd
2012-10-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FOSTIMON SET 75 IE, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FOSTIMON SET 150 IE, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING urofollitropin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fostimon Set är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fostimon Set 3. Hur du använder Fostimon Set 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fostimon Set ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOSTIMON SET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Fostimon Set används för att åstadkomma ägglossning hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarat på annan läkemedelsbehandling (klomifencitrat). • Fostimon Set används för att utveckla flera folliklar (äggblåsor), och därmed flera ägg, hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning. Urofollitropin är ett mycket rent humant follikelstimulerande hormon (FSH) som tillhör en grupp av läkemedel som kallas gonadotropiner. Detta läkemedel ska endast användas under läkares överinseende. Urofollitropin som finns i Fostimon Set kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOSTIMON SET Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fostimon Set 75 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Fostimon Set 150 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 75 IE urofollitropin (follikelstimulerande hormon, FSH). 1 ml färdigberedd lösning innehåller antingen 75 IE, 150 IE, 225 IE, 300 IE, 375 IE eller 450 IE urofollitropin när respektive 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 injektionsflaskor använts för spädning i 1 ml vätska. En injektionsflaska innehåller 150 IE urofollitropin (follikelstimulerande hormon, FSH). 1 ml färdigberedd lösning innehåller antingen 150 IE, 300 IE eller 450 IE urofollitropin när respektive 1, 2 eller 3 injektionsflaskor använts för spädning i 1 ml vätska. Den specifika in vivo-aktiviteten motsvarar eller överstiger 5000 IE FSH per mg protein. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulvret är vitt till gulvitt och spädningsvätskan är klar och färglös. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sterilitet hos kvinnor: Anovulation (inkluderande polycystiskt ovarie syndrom, PCOS) hos kvinnor som inte svarat på behandling med klomifencitrat. Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera multipla folliklar vid assisterad reproduktionsteknologi (ART) såsom _in vitro_ fertilisering (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och zygote intra-fallopian transfer (ZIFT). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Behandling med Fostimon Set bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem. Det förekommer stora inter- och intraindividuella variationer i ovariernas svar på exogent tillförda gonadotropiner. Detta gör det omöjligt att rekommendera ett generellt doseringsschema. Doseringen skall därför anpassas individuellt beroende på ovariernas svar. För detta krävs ultraljud och bestämning av östra Přečtěte si celý dokument