Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
формотерол, Беклометазон
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD
R03AK08
formoterol, beklometazon
6mcg/doza+200mcg/doza
rastvor za inhalaciju pod pritiskom
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 6mcg/doza+200mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH
JKL: 7114168
REGISTRACIJA
2019-04-24
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK FOSTER ® , 6 MIKROGRAMA/DOZA + 200 MIKROGRAMA/DOZA , RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FORMOTEROL, BEKLOMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Foster i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Foster 3. Kako se primenjuje lek Foster 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Foster 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK FOSTER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Foster je rastvor za inhalaciju pod pritiskom koji sadrži dve aktivne supstance i inhalira se kroz usta i na taj način stiže direktno u pluća. Dve aktivne supstance su beklometazondipropionat i formoterol-fumarat, dihidrat. Beklometazondipropionat, koji pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi i imaju protivzapaljensko dejstvo i smanjuju otok i nadraženost u plućima. Formoterol-fumarat, dihidrat, koji pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući bronhodilatatori i koji opuštaju glatke mišiće u disajnim putevima, što Vam olakšava disanje. Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje i pomažu u sprečavaju simptoma astme, kao što su gubitak daha, zviždanje u plućima i kašalj. LEK FOSTER JE INDIKOVAN ZA REDOVNO LEČENJE ASTME KOD ODRASLIH PACIJENATA, kod kojih: se astma ne može odgovarajuće kontrolisati upotrebom inhalacionih kortikosteroida i kratkodelujućih bronhodilatatora koji se uzimaju Přečtěte si celý dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Foster ® , 6 mikrograma/doza + 200 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom INN: formoterol,beklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak (1 aktuacija) sadrži 6 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 200 mikrograma beklometazondipropionata i pri čemu se po jednoj dozi (potisku) oslobađa 5,1 mikrograma formoterol- fumarat, dihidrata i 177,7 mikograma beklometazondipropionata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za inhalaciju pod pritiskom. Bezbojan do slabo žut rastvor. Kontejner je uložen u plastični raspršivač (aktuator) sa nastavkom za usta i zaštitnim poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Foster je indikovan u redovnoj terapiji astme kada je opravdana primena kombinovanog proizvoda (koji sadrži inhalacioni kortikosteroid i dugodelujući beta-2 agonist): - kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primenom inhalacionog kortikosteroida i „po potrebi” brzodelujućeg beta-2 agoniste - kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primenom i inhalacionog kortikosteroida i dugodelujućeg beta-2 agoniste. Lek Foster je indikovan za primenu kod odraslih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Foster nije namenjen za početno lečenje astme. Doziranje komponenti je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti. To se mora uzeti u obzir ne samo kad se započinje terapija kombinovanim proizvodima, nego i kad se prilagođava doza. Ako je određenom pacijentu potrebna drugačija kombinacija doza od onih u fiksnoj kombinaciji inhalatora, moraju se propisati odgovarajuće doze beta-2 agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim inhalatorima. Beklometazondipropionat se u leku Foster distribuira u obliku vrlo sitnih čestica, što rezultira jačim učinkom od onog koji se postiže preparatima beklometazondipropionata koji se distribuira u česticama koje nisu tako sitne Přečtěte si celý dokument