FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Fosinopril e diuretici

Dostupné s:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kód:

C09BA09

INN (Mezinárodní Name):

Fosinopril and diuretics

Jednotky v balení:

"20 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG/12,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG/12,5 M

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Fosinopril e diuretici

Přehled produktů:

041706021 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706084 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706045 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706058 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706108 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041706060 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706096 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706110 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041706019 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706033 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041706072 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril e Idroclorotiazide
Aurobindo
3.
Come prendere Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo contiene due principi attivi,
fosinopril e idroclorotiazide.
Il fosinopril appartiene a un gruppo di medicinali noti come ACE
inibitori.
Il fosinopril appartiene al gruppo di medicinali detti antiipertensivi
(utilizzati per ridurre la pressione del
sangue) ed è un inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE inibitori).
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come
diuretici tiazidici ed è un antiipertensivo
(riduce la pressione del sangue).
Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo viene usato nel trattamento
della pressione del sangue alta quando il
trattamento con fosinopril da solo non è efficace.
Può essere usato anche per sostituire le compresse separate
contenenti 20 mg di fosinopril e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL E I

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sodico e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 238,776 mg di
lattosio (anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse color pesca, rotonde, biconvesse, non rivestite marcate con
“C 85” su un lato e una linea di
incisione profonda sull’altro lato. La compressa può essere divisa
in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo è indicato per il trattamento
dell’ipertensione essenziale nei pazienti
che non hanno risposto in maniera adeguata al trattamento con
fosinopril in monoterapia.
La dose fissa può inoltre sostituire l’associazione di 20 mg di
fosinopril e 12,5 mg di idroclorotiazide nei
pazienti che sono stati stabilizzati con i singoli principi attivi
somministratri nelle stesse proporzioni come
medicinali separati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Uso orale.
La compressa deve essere ingerita con una quantità sufficiente di
liquido (ad es. un bicchiere d’acqua).
L’associazione in dose fissa non è adatta per la terapia iniziale.
Si raccomanda la titolazione della dose individuale dei due
componenti. Se clinicamente appropriato, può
essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia
all’associazione fissa.
Adulti: la dose abituale è una compressa una volta al giorno.
Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale
(clearance della creatinina >30 ml/min e
<80 ml/min) l’adeguamento della dose deve essere condotto con
particolare attenzione e si raccomanda la
titolazione della dose individuale con i singoli componenti prima di
utilizzare l’associazione fissa. Fosinopril
e Idroclorotiazide Aurobindo