FORMOVENT 12MCG Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

Dostupné s:

ITC farma SRL, Latina Array

ATC kód:

R03AC13

INN (Mezinárodní Name):

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

Dávkování:

12MCG

Léková forma:

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FORMOTEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243216 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243210 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243219 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243205 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243207 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243211 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243217 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243208 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243206 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243214 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243218 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243212 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243215 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243209 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243213 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019150 Velikost balení: 180+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019143 Velikost balení: 20+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019154 Velikost balení: 500+50 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019147 Velikost balení: 60+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019151 Velikost balení: 200+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019144 Velikost balení: 30+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019145 Velikost balení: 50+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019148 Velikost balení: 100+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019153 Velikost balení: 200+4 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019156 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019149 Velikost balení: 120+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019155 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019152 Velikost balení: 100+2 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019146 Velikost balení: 56+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019142 Velikost balení: 10+1 INH Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-05-04

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 8
sp.zn. sukls82480/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FORMOVENT 12
MIKROGRAMŮ
PRÁŠEK K INHALACI V
TVRDÉ TOBOLCE
formoteroli fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Formovent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Formovent používat
3.
Jak se Formovent používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Formovent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FORMOVENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Formovent obsahuje léčivou látku, která se nazývá formoteroli
fumaras.
Formovent je jedním ze skupiny léčiv nazývaných selektivní
agonisté beta-2 adrenoreceptorů.
Formovent se používá k prevenci a léčbě bronchospasmu (křeč
průdušek) vznikajícího v důsledku
průduškového astmatu nebo chronické bronchitidy, s emfyzémem
(rozedma) nebo bez něj, popřípadě
křeče průdušek vyvolané alergeny, námahou nebo chladem.
2.
Č
E
MU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORMOVENT UŽÍVAT
FORMOVENT
NEPOUŽÍVEJTE V
NÁSLEDUJÍCÍCH PŘÍPADECH:
•
Jestliže jste alergický(á) na formoterol, obecně na beta-2
agonisty, na laktosu (která obsahuje
malé množství mléčných proteinů) nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvede

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 8
sp.zn. sukls82480/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Formovent 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tobolka
obsahuje
12,5
mikrogramů
(μg)
formoteroli
fumaras
dihydricus,
což
odpovídá
12 mikrogramům (µg) formoteroli fumaras.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba bronchospasmu u pacientů s chronickou obstrukční
nemocí dýchacích cest jako např.
bronchiální astma a chronická bronchitida, s emfyzémem nebo bez
něj, popřípadě bronchospasmu
vyvolaného alergeny, námahou nebo chladem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tobolky jsou určeny výhradně k inhalaci.
Bronchodilatační účinek formoterolu je signifikantní ještě 12
hodin po inhalaci. Proto bude ve většině
případů ke zvládnutí bronchokonstrikce související s
chronickými stavy stačit podávání přípravku
dvakrát denně po 12 hodinách, a to jak ve dne, tak v noci.
Dospělí:
_Symptomatická _
_léčba _
_bronchiálního _
_astmatu _
_a _
_jiných _
_chronických _
_obstrukčních _
_pulmonálních _
_onemocnění, která jsou reverzibilní:_
_ _
Pokud je nutné potlačit případné symptomy, je možné použít
ještě další 1 – 2 tobolky denně.
Pacient však má být informován, že v případě nutnosti užití
další dávky častěji než dvakrát týdně je
třeba konzultace s lékařem a přehodnocení léčby. Je totiž
možné, že se stav zhoršil.
_Profylaxe bronchospasmu vyvolaného námahou nebo před nev_
_yhnutel_
_ným kontaktem se známým _
_alergenem: _
Obsah jedné inhalační tobolky se inhaluje 15 minut před
očekávanou aktivitou nebo kontaktem
s alergenem. U dospělých pacientů se závažným stupněm astmatu
mohou být nezbytné až dvě tobolky.
Děti od 6 let:
_Symptoma_
_tická _
_léčba _
_bronchi