Formoterolfumaraat Fisher 12 microgram, Aërosol, oplossing

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL

Dostupné s:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC kód:

R03AC13

INN (Mezinárodní Name):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL

Léková forma:

Aërosol, oplossing

Složení:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507),

Podání:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Formoterol

Přehled produktů:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; ZOUTZUUR (E 507);

Datum autorizace:

2018-01-08

Informace pro uživatele

BS06075 / 01 / april 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FORMOTEROLFUMARAAT FISHER 12 MICROGRAM,
AËROSOL, OPLOSSING
formoterolfumaraat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in Rubriek 4
staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Formoterolfumaraat Fisher 12 microgram is een geneesmiddel dat door
inhalatie het werkzaam bestanddeel stof direct in uw longen brengt,
waar het nodig is. Het wordt gebruikt om de symptomen als een
bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en kortademigheid bij
patiënten met matig tot ernstig astma te behandelen. Het werkzaam
bestanddeel, formoterolfumaraat, behoort tot de groep van medicijnen
die
bronchodilatatoren worden genoemd. Deze middelen vergemakkelijken
het ademhalen door de spierkrampen in de luchtwegen te verminderen.
Regelmatig gebruik van dit geneesmiddel, tegelijk met
inhalatiecorticosteroïden (door een inhalator of via de mond),
helpt om ademhalingsproblemen op de lange termijn te voorkomen.
Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt om de symptomen zoals
hoesten, bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en tekort aan
lucht
bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (COPD) die
langdurig regelmatige behandeling met bronchodilata

Charakteristika produktu

Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
Page 1 of 9
SmPC(V5.1)(NL6.1)2018-07
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere afgepaste dosis bevat 12 microgram formoterolfumaraat
dihydraat. Dit komt overeen met een
vrijgegeven dosis van 10,1 microgram.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Langdurige symptomatische behandeling van persistent, matig tot
ernstig astma bij patiënten die
regelmatig een behandeling met bronchodilatatoren nodig hebben in
combinatie met een langdurige
anti-inflammatoire therapie (inhalatie en/of orale
glucocorticosteroïden).
De behandeling met glucocorticosteroïden moet op regelmatige basis
worden voortgezet.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing is geïndiceerd voor de
verlichting van broncho-obstructieve
symptomen bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering_ _
De dosering hangt af van het type en de ernst van de ziekte.
De volgende dosering wordt aanbevolen voor volwassenen, waaronder
ouderen, en adolescenten van
12 jaar en ouder:
Astma
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
De gebruikelijke dosering is één inhalatie in de ochtend en één in
de avond (24 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag). In ernstige gevallen mag de dosering worden
verhoogd tot een maximum van twee inhalaties
in de ochtend en twee in de avond (48 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag).
De maximale dagelijkse dosering is vier inhalaties (48 microgram
formoterolfumaraat dihydraat).
_Kinderen onder de 12 jaar: _
De veiligheid en werkzaamheid van Atimos bij kinderen jonger dan 12
jaar is nog niet vastgesteld.
Derhalve dient Atimos niet gebruikt te worden bij deze kinderen.
Chronisch obstructieve longziekte (COPD)
_Volwassenen (18 jaar en ouder) _
De gebruikelijke