Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIAL
Solución tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FORMOCRESOL® Diluido FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES", ARTEMISA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-043-A01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Formol Cresol 4,03 g 6,54 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protegido de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En tratamientos de Endodoncia para la momificación pulpar en dientes posteriores con ápice radicular completamente formado que presenten patologías pulpares inflamatorias, no infecciosas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la solución. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar una cantidad excesiva del medicamento El sellado debe ser hermético No colocar el medicamento muy cerca del tercio apical El producto debe aplicarse en el conducto lo más seco posible. Debe utilizarse aislamiento_ _relativo y absoluto. EFECTOS INDESEABLES: No se han presentado efectos indeseables. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Para necropulpectomía, se hace una sola aplicación, sobre la cámara pulpar con formocresol diluido, durante 30 minutos. Modo de administración: Tópica INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: No presenta. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: No presenta. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACIÓN, ELIMINACIÓN): No presenta. INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓ Přečtěte si celý dokument