Forales 12 mcg capsule cu pulbere de inhalat

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Formoterolum

Dostupné s:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC kód:

R03AC13

INN (Mezinárodní Name):

Formoterolum

Dávkování:

12 mcg

Léková forma:

capsule cu pulbere de inhalat

Jednotky v balení:

N10x6

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Datum autorizace:

2018-07-02

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
FORALES 12 MCG CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
Formoterol fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Forales şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Forales
3. Cum să luaţi Forales
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Forales.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORALES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Forales este un medicament în capsule cu pulbere de inhalat.
Substanța activă este formoterol
fumarat dihidrat, care aparţine grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare cu acțiune
îndelungată. Acesta determină o respiraţie mai uşoară prin
relaxarea contracţiilor musculare ale
căilor respiratorii.
- Forales este indicat pentru a trata astmul la persoanele care iau
deja steroizi inhalatori dar au încă
simptome cum ar fi şuierături şi respiraţie îngreunată.
Utilizarea regulată a Forales, împreună cu
alte medicamente cum sunt steroizii, ajută la prevenirea problemelor
de respirație.
- Forales este de asemenea indicat pentru tratarea problemelor de
respirație, la pacienții cu boli
pulmonare obstructive cronice (BPOC).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FORALES
NU LUAŢI FORALES
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la formoterol fumarat

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Forales 12 mcg capsule cu pulbere de inhalat
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține: formoterol fumarat -12 micrograme ( sub
forma de formoterol fumarat
dihidrat).
_Excipienți cu efect cunoscut_: lactoza monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu pulbere de inhalat.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:
Forales se indică în următoarele cazuri:
- astmul bronșic (inclusiv astmul nocturn și simptomele induse de
efort) pentru cei tratați cu
corticosteroizi inhalatori care necesită de asemenea, un beta
2
-agonist cu acțiune îndelungată;
- profilaxia și tratarea obstrucției căilor respiratorii
reversibile și ireversibele la pacienții cu boală
pulmonară obstructivă cronică (BPOC) care necesită terapie
bronhodilatatoare pe termen lung;
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Forales se administrează pe cale inhalatorie și este destinat
adulților și copiilor cu vârsta de la 6 ani.
_Adulți inclusiv vârstnici _
_ASTM BRONȘIC_
Forales se recomandă ca tratament suplimentar corticosteroizilor
inhalatori.
_Ca tratament de întreținere_: 1 capsulă (echivalent cu 12 μg de
formoterol fumarat dihidrat) de 2 ori
pe zi. În cazuri mai severe, se pot administra 12 - 24 μg de 2 ori
pe zi. Doza zilnică maximă
constituie 48 μg pe zi.
Forales nu trebuie utilizat pentru ameliorarea simptomelor acute în
cazul unui atac de astm.
În cazul unui atac de astm, ar trebui să se utilizeze beta
2
-agonişti cu durata scurtă de acțiune.
_ÎN BOALĂ PULMONARĂ OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC)_, doza de
medicament recomandată pentru terapia
de întreținere constituie 12 μg (conținutul unei capsule) de 2 ori
pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta mai mare de 6 ani _
_ASTM BRONȘIC - _doza de Forales recomandată în cazul tratamentului
de întreținere, constituie 12 μg
de formoterol fumarat dihidrat (conținutul unei capsule) de 2 ori pe
zi. Doza zilnică m