FOLINATE DE CALCIUM Aguettant 5 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

acide folinique

Dostupné s:

Laboratoire AGUETTANT

INN (Mezinárodní Name):

folinic acid

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

solution

Složení:

composition pour 2 ml > acide folinique : 5 mg . Sous forme de : folinate de calcium 5,4 mg

Podání:

intramusculaire;intraveineuse

Jednotky v balení:

1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Přehled produktů:

348 661-2 ou 34009 348 661 2 8 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 662-9 ou 34009 348 662 9 6 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2008;348 992-9 ou 34009 348 992 9 4 - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2006;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

1995-03-06

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
Dénomination du médicament
FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule
FOLINATE DE CALCIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOLINATE
DE CALCIUM AGUETTANT 5
mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIANEMIQUE
(B = sang, organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux
inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine,
triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
·
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate
dans le traitement des leucémies et des tumeurs
malignes.
·
Prévention et traitement des carences en folates au cou

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de calcium
...........................................................................................................................
5,4 mg
Quantité correspondant à acide folinique
.............................................................................................
5,0 mg
Pour 2 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux
inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine,
triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
·
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate
dans le traitement des leucémies et des tumeurs
malignes.
·
Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes
malabsorptions et des alimentations parentérales
totales et prolongées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie I.M. ou I.V.
·
Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques:
o
chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée
d'administration de l'agent responsable de l'anémie
mégaloblastique est habituellement suffisante;
o
chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.
·
Prévention des accidents toxiques par le méthotrexate à doses
intermédiaires ou élevées: les schémas posologiques
dépendent des doses de méthotrexate administrées.
Doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m
2
de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour
l'âge):
Administration de 25 mg/m
2
d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de
48 heures.
Doses élevées (soit > 1,5 g/m
2
de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine
est normale ou < 1,5 g/m
2