FLUZONE QUADRIVALENT Suspension

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémagglutinine-souche B (Victoria); Hémagglutinine-souche B (Yamagata)

Dostupné s:

SANOFI PASTEUR LIMITED

ATC kód:

J07BB02

INN (Mezinárodní Name):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Dávkování:

7.5MCG; 7.5MCG; 7.5MCG; 7.5MCG

Léková forma:

Suspension

Složení:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 7.5MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 7.5MCG; Hémagglutinine-souche B (Victoria) 7.5MCG; Hémagglutinine-souche B (Yamagata) 7.5MCG

Podání:

Intramusculaire

Jednotky v balení:

0.5ML

Druh předpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

VACCINES

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455410001; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2021-06-10

Charakteristika produktu

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
450/477 – FLUZONE
MD QUADRIVALENT
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLUZONE
MD QUADRIVALENT
VACCIN VIRAL ANTI-INFLUENZA QUADRIVALENT DE TYPES A ET B (À VIRION
FRAGMENTÉ)
Suspension pour injection
Agent d’immunisation active pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07B B
Fabricant:
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto, Ontario, Canada
Produit par :
SANOFI PASTEUR INC.
Swiftwater, PA 18370 États-Unis
Nº DE CONTRÔLE :
238593
DATE D’APPROBATION :
29 avril 2020
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
450/477 – FLUZONE
MD QUADRIVALENT
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 5
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 5
DESCRIPTION
...............................................................................................................................
5
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
6
CONTRE-INDICATIONS..............................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
6
Généralités
.........................................................................................................................................
6
Hématologique
..................................................................................................................................
7
Immunitaire
.......................................................................................................................................
7
Neurologique
.....................................................................................................................................
8
Populations particulières
...................................................................................................................
8
EFF