Fluvoxamin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fluvoxaminmaleat

Dostupné s:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Mezinárodní Name):

Fluvoxaminmaleat

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2000-02-02

Informace pro uživatele

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _

Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ beachten? 
3. Wie ist _Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen 
(Psychopharmakon). 

_FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ WIRD ANGEWENDET ZUR 
- Behandlung 
depressiver 
Erkrankungen. 
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ 
BEACHTEN? 
_FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvoxaminmaleat
oder einen der sonstigen 
Bestandteile von _Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ s

Charakteristika produktu

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
_50 MG FILMTABLETTEN _
_FLUVOXAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
_100 MG_ _FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.
_Fluvoxamin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, nach außen gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
- Zwangsstörungen („obsessive compulsive disorder“, OCD)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 oder 100 mg beginnen,
verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von
3-4 Wochen nach
Einleitung der Behandlung und anschließend je nach klinischem Bedarf
überprüft und
gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen das Risiko
von unerwünschten
Wirkungen erhöht sein kann, kann für manche Patienten eine
allmähliche Dosissteigerung bis
zu einer Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil sein, wenn nach
einigen Wochen unter der
empfohlenen Dosis kein ausreichendes Ansprechen beobachtet wird (siehe
Abschnitt 5.1).
2
Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden,
vorzugsweise abends.
Es wird empfohlen eine tägliche Gesamtdosis von über 150 mg in 2
oder 3 Einzeldosen zu
verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam je nach individuellem
Bedarf des Patienten
vorgenommen werden, um den Patienten auf der geringsten effektiven
Dosis zu halten.
Patienten mit Depressionen sollten über einen ausreichend langen
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicherzustellen,