Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine
ZYDUS FRANCE
C10A A04
fluvastatin
40 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
355 452-6 ou 34009 355 452 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 453-2 ou 34009 355 453 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 454-9 ou 34009 355 454 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;355 455-5 ou 34009 355 455 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 456-1 ou 34009 355 456 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013 Dénomination du médicament FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule FLUVASTATINE SODIQUE Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE ZYDUS contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas Indications thérapeutiques · FLUVASTATINE ZYDUS est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine sodique ...................................................................................................................... 42,12 mg Quantité correspondant à fluvastatine .............................................................................................. 40,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DYSLIPIDÉMIES Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE ZYDUS, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique (un comprimé de FLUVASTATINE ZYDU Přečtěte si celý dokument