FLUVASTATINE Zydus 40 mg, gélule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fluvastatine

Dostupné s:

ZYDUS FRANCE

ATC kód:

C10A A04

INN (Mezinárodní Name):

fluvastatin

Dávkování:

40 mg

Léková forma:

gélule

Složení:

composition pour une gélule > fluvastatine : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Přehled produktů:

355 452-6 ou 34009 355 452 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 453-2 ou 34009 355 453 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 454-9 ou 34009 355 454 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;355 455-5 ou 34009 355 455 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 456-1 ou 34009 355 456 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2010-02-22

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule
FLUVASTATINE SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE ZYDUS contient de la fluvastatine sodique comme substance
active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls
ne suffisent pas
Indications thérapeutiques
·
FLUVASTATINE ZYDUS est un médicament utilisé pour traiter
l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en
particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol
appelé « mauvais » cholestérol, qui est

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine sodique
......................................................................................................................
42,12 mg
Quantité correspondant à fluvastatine
..............................................................................................
40,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE ZYDUS, le patient
doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de
40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique
(un comprimé de FLUVASTATINE ZYDU