FLUOXETINE Mylan Pharma 20 mg, gélule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fluoxétine base

Dostupné s:

MYLAN SAS

ATC kód:

N06AB03

INN (Mezinárodní Name):

fluoxetine base

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

gélule

Složení:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Přehled produktů:

361 780-1 ou 34009 361 780 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 800-7 ou 34009 564 800 7 4 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 781-8 ou 34009 361 781 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 782-4 ou 34009 361 782 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 797-6 ou 34009 564 797 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 798-2 ou 34009 564 798 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 783-0 ou 34009 361 783 0 4 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 784-7 ou 34009 361 784 7 2 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 785-3 ou 34009 361 785 3 3 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 799-9 ou 34009 564 799 9 3 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2003-04-16

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009
Dénomination du médicament
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule
CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE MYLAN PHARMA est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux
enfants et adolescents qu'e

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
.........................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une dur