Fluoxetin Sandoz 10 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fluoxetinhydrochlorid

Dostupné s:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

N06AB03

INN (Mezinárodní Name):

Fluoxetine hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 11,2 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2001-06-25

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN SANDOZ
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
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3
Was ist Fluoxetin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
4
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Sandoz 10 mg
beachten?
5
Wie ist Fluoxetin Sandoz 10 mg einzunehmen?
6
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
7
Wie ist Fluoxetin Sandoz 10 mg aufzubewahren?
8
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin Sandoz 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Fluoxetin Sandoz 10 mg wird angewendet zur Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Bulimie, einer Form von Essstörungen, NUR als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur
Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXETIN SANDOZ 10 MG BEACHTEN?
FLUOXETIN SANDOZ 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin,
Pfefferminzaroma oder einen der
sonstigen Bestandteile sind
-
wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der
Monoaminoxidase(MAO)-
Hemmer (ebenfalls Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Erkrankunge

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin Sandoz 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
1 TABLETTE ENTHÄLT 11,2 MG FLUOXETINHYDROCHLORID, ENTSPRECHEND 10 MG
FLUOXETIN.
SONSTIGE BESTANDTEILE: LACTOSE-MONOHYDRAT (35,5 MG / TABLETTE),
PFEFFERMINZAROMA
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin Sandoz 10 mg ist NUR als Ergänzung zu einer
Psychotherapie
zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION_
Erwachsene und ältere Patienten:
20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg
pro Tag.
Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können,
kann
nach drei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn
der
Patient nicht auf die Behandlung anspricht.
Entsprechend der "Consensus" Erklärung der WHO sollten Antidepressiva
mindestens 6 Monate lang angewendet werden.
_ZWANGSSTÖRUNG_
Stufenplam
1/16
04/2013
Erwachsene und ältere Patienten:
20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg
pro Tag.
Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können,
kann
nach zwei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn
der
Patient nicht auf die Behandlung anspricht.
Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt, muss
die
Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden.
Wenn der Patient gut auf die Behandlung angesprochen hat, kann die
Behandlung mit einer individuell angepassten Dosis fortgesetzt werden.
Es gibt
keine systematischen Studien zu der Frage, wie lange die Behandlung
mit
Fluoxetin fortgesetzt werden sollte. Da es sich bei der Zwangsstörung
um eine
chronische Erkrankung handelt, ist es vernünft