Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01BC02
fluorouracil
10x5ml injekciós üvegben (250 mg) 1x5ml injekciós üvegben (250 mg) 5x5ml injekciós üvegben (250 mg) 1x10ml injekciós üvegben (50
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - (250 mg) - OGYI-T-04272 / 05 - I - TK - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - (250 mg) - OGYI-T-04272 / 01 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - (250 mg) - OGYI-T-04272 / 06 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - (500 mg) - OGYI-T-04272 / 07 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - (500 mg) - OGYI-T-04272 / 09 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - (500 mg) - OGYI-T-04272 / 08 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - (1000 mg) - OGYI-T-04272 / 11 - I - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - (1000 mg) - OGYI-T-04272 / 10 - I - TK - igen
Generikus
1994-12-07
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció fluorouracil Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Fluorouracil-Teva injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluorouracil-Teva injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil-Teva injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluorouracil-Teva injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Fluorouracil-Teva oldatos injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-/végbélrák és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) karcinóma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatainak kezelésére. A Fluorouracil-Teva injekcióval végzett kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. A felsorolt kórképek mindegyikének jellemzője az élettani sejtszaporodás zavara – a sejtek féktelen burjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind ugyanannak a k Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg fluorouracil milliliterenként. 250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es) illetve 1000 mg (20 ml-es) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 8,22 mg/ml (0,357 mol/ml) nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Fluorouracil-Teva rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-/végbélkarcinóma és emlőrák) palliatív kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb uterus carcinoma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatainak kezelésére. A Fluorouracil-Teva-kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. 4.2 Adagolás és az alkalmazás Adagolás A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ. A kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot. Vastagbél- és végbéldaganatok: A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás után rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják. Intravénás infúzióban adva a fluorouracil napi adagja 600 mg/m² (alkalmanként legfeljebb 1 gramm) 300-500 ml 5%-os glükóz oldatban, amit 4 óra alatt kell beadni. Ezt a dózist naponta, a mellékhatások jelentkezéséig kell ismételni és ekkor felfüggeszteni. A vérképzőszervi és tápcsatornai mellékhatások megszűnése után fenntartó kezelésre kell áttérni. A fluorouracilt folyamatos, intravénás infúziób Přečtěte si celý dokument