FLUKONAZOL SANDOZ 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9971 FLUKONAZOL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

9971 FLUKONAZOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230373 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230371 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230372 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230370 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230369 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031797 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031798 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187664 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187167 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225893 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016637 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225892 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187170 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187661 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187168 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187663 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225895 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187166 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187169 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187665 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225894 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031799 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016638 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187662 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-03-31

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS102966/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUKONAZOL SANDOZ 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
flukonazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Flukonazol Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flukonazol Sandoz
užívat
3.
Jak se Flukonazol Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Flukonazol Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FLUKONAZOL SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flukonazol Sandoz patří do skupiny léků nazývaných
„antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Flukonazol Sandoz se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami
a může se také užívat k prevenci
kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických
infekcí je kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu
následujících typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou
_Cryptococcus neoformans_),
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou
_Coccidioides immitis_),
-
infekce vyvolané kvasinkou druhu _Candida _a nalezené v krevním
řečišti, tělesných orgánech (např.
srdce, plíce) nebo močovém ústrojí,
-
slizniční kvasin

Charakteristika produktu

1/18
SP.ZN. SUKLS102966/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flukonazol Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tvrdé, neprůhledné, želatinové tobolky (vel. č. 2), vrchní
část modrá, spodní část bílá s černým
potiskem FC100, uvnitř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Flukonazol Sandoz je indikován pro následující mykotické infekce
(viz bod 5.1).
Flukonazol Sandoz je indikován u dospělých k léčbě:
-
kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4);
-
kokcidioidomykózy (viz bod 4.4);
-
invazivní kandidózy;
-
slizniční
kandidózy,
včetně
orofaryngeální,
jícnové
kandidózy,
kandidurie
a
chronické
mukokutánní kandidózy;
-
chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná;
-
vaginální kandidózy akutní či rekurentní, pokud lokální
léčba není dostačující;
-
kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující;
-
dermatomykózy včetně _ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor _
a kožních
kandidových infekcí, je-li indikována systémová léčba;
-
_tinea unguium (onychom_
_ykóza)_
, pokud jiná agens nejsou účinná.
Flukonazol Sandoz je indikován u dospělých k profylaxi:
-
relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem
rekurence;
-
relapsu orofaryngeální nebo jícnové kandidózy u pacientů
nakažených HIV, u kterých je vysoké
riziko relapsu;
-
ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo
více epizod ročně);
-
kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako
jsou pacienti s hematologickými
malignitami podstupující chemoterapii nebo transplantaci kmenových
buněk krvetvorby (viz bod
5.1).
Flukona