FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2 mg/ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

bromhydrate de dextrométhorphane 2 mg

Dostupné s:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

bromhydrate de dextrométhorphane 2 mg

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

Sirop

Složení:

pour 1 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 2 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS

Terapeutické indikace:

Ce médicament est un antitussif.Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Přehled produktů:

348 515-6 ou 34009 348 515 6 8 - flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2017;

Stav Autorizace:

Abrogée le 21/01/2020

Datum autorizace:

1998-11-03

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2mg/ml ADULTES SANS SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2 mg/ml
ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré
à la saccharine sodique et au maltitol liquide et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2
mg/ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et
au maltitol liquide ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2 mg/ml
ADULTES SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2 mg/ml
ADULTES SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2 mg/ml
ADULTES SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS
QUELS

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 2mg/ml ADULTES SANS SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
..............................................................................................
2 mg
Pour 1 ml
Excipients à effet notoire : maltitol liquide, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), éthanol.
La graduation de 5 ml du godet doseur contient 10 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane (le godet doseur comprend
trois graduations: 1,25ml, 2,5 ml et 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 2 godets doseurs de 5 ml ou 3 godets doseurs de 5 ml au
maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 12 godets doseurs de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Insuffisance respiratoire, dépression respiratoire
·
Toux de l'asthmatique,
·
Hypersensibilité à la substance