FLUIMUCIL 600 600MG Šumivá tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1551 ACETYLCYSTEIN

Dostupné s:

Zambon S.p.A., Bresso Array

ATC kód:

R05CB01

INN (Mezinárodní Name):

1551 ACETYLCYSTEIN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Šumivá tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

ACETYLCYSTEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0014474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200263 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014473 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-18

Informace pro uživatele

1/6
sp.zn.sukls259127/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUIMUCIL 100
FLUIMUCIL 200
Granule pro perorální roztok
FLUIMUCIL 600
Šumivé tablety
Acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fluimucil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluimucil
užívat
3.
Jak se přípravek Fluimucil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fluimucil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FLUIMUCIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fluimucil se používá k léčbě onemocnění
dýchacích cest spojených s tvorbou hustého a
vazkého hlenu. Fluimucil tento hlen rozpouští a usnadňuje jeho
vykašlávání.
Bez porady s lékařem se přípravek Fluimucil užívá při akutním
zánětu průdušek (akutní bronchitidě).
Na
doporučení
lékaře
se
přípravek
Fluimucil
užívá
při
chronickém
zánětu
průdušek
(chronické
bronchitidě), při rozedmě plic (plicní emfyzém), při cystické
fibróze a chorobném trvalém rozšíření
průdušek (bronchiektázie).
Přípravek Fluimucil 100 mohou užívat děti od 3 let,
dospívající a dospělí.
Přípravek Fluimu

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls259127/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
FLUIMUCIL 100
Granule pro perorální roztok
FLUIMUCIL 200
Granule pro perorální roztok
FLUIMUCIL 600
Šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Fluimucil 100: Acetylcysteinum 100 mg v jednom sáčku s 1 g
granulátu pro perorální roztok
Fluimucil 200: Acetylcysteinum 200 mg v jednom sáčku s 2 g
granulátu pro perorální roztok
Fluimucil 600: Acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě
Pomocné látky se známým účinkem:
Fluimucil 100 a 200: aspartam, sacharosa, glukosa, laktosa, sorbitol
Fluimucil 600: aspartam, glukosa, stabilizovaný hydrogenuhličitan
sodný
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Fluimucil 100: granule pro perorální roztok
Žlutý granulát s charakteristickým pomerančovým, slabě
siřičitým zápachem
Fluimucil 200: granule pro perorální roztok
Žlutý granulát s charakteristickým pomerančovým, slabě
siřičitým zápachem
Fluimucil 600: šumivá tableta
Bílé kulaté ploché tablety s charakteristickým citrónovým,
slabě siřičitým zápachem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Fluimucil se používá k léčbě onemocnění
dýchacích cest s nadměrnou produkcí hustého a
vazkého hlenu: při akutní bronchitidě, při chronické
bronchitidě a jejích exacerbacích, při emfyzému plic,
při cystické fibróze a bronchiektaziích.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Fluimucil 100
_ _
_Dospělí a dospívající_
_ _
_starší než_
_ 14 let _
Užívá se 200 mg acetylcysteinu (tj. 2 sáčky přípravku Fluimucil
100) 2 - 3krát denně.
_ _
_Děti_
_ Od 3 do 6 let _
Užívá se 100 mg acetylcysteinu (tj. 1 sáček přípravku Fluimucil
100) 2 - 3krát denně.
_Děti o_
_d 7 do 14 let _
Užívá
se
200
mg
acetylcysteinu
(tj.
2
sáčky
přípravku
Fluimucil
100)
2krát
denně,
nebo
100
mg
acetylcysteinu (tj. 1 sáček přípravku Fluimucil 100) 4krát
denně.
Léčba akutního onemocnění by měla trvat