FLUCONAZOLE VITABALANS 150MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9971 FLUKONAZOL

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

9971 FLUKONAZOL

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0248955 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248949 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248954 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248948 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248956 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248951 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248950 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248952 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-11-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls97944/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUCONAZOLE VITABALANS 150 MG TABLETY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek
Fluconazole Vitabalans
a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fluconazole Vitabalans užívat
3. Jak se přípravek Fluconazole Vitabalans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fluconazole Vitabalans uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLUCONAZOL
E VITABALANS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fluconazole Vitabalans patří do skupiny léků nazývaných
„antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Fluconazole Vitabalans se užívá k léčbě infekcí vyvolaných
houbami a může se také užívat k prevenci
kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou houbových
infekcí je kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento léčivý přípravek Vám může lékař předepsat k léčbě
následujících typů mykotických (houbových)
infekcí:
- kryptokoková meningitida - zánět mozkových plen vyvolaný
kvasinkou
- kokcidioidomykóza - onemocnění dýchacích cest_ _
- infekce vyvolané kvasinkou rodu _Candida _a nalezené v krevním
řečišti, tělesných orgánech (např. sr

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls97944/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fluconazole Vitabalans 150 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje fluconazolum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá konvexní tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné
straně. Rozměry: šířka 7,5 mm, délka 18 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fluconazole Vitabalans je indikován u následujících mykotických
infekcí (viz bod 5.1).
Fluconazole Vitabalans je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4).
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4).
•
Invazivní kandidózy.
•
Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové
kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní
kandidózy.
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální hygiena
nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není vhodná.
•
Kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není vhodná.
•
Dermatomykózy včetně _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_, a kožních kandidových
infekcí, je-li indikována systémová léčba.
•
_Tinea unguium_ (onychomykóza), pokud jiné látky nejsou
považovány za vhodné.
Fluconazole Vitabalans je indikován u dospělých k profylaxi:
•
Relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem
rekurence.
•
Relapsu orofaryngeální nebo jícnové kandidózy u pacientů
nakažených HIV, u kterých je vysoké riziko
relapsu.
•
Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo
více epizod ročně).
•
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou
neutropenií (jako jsou pacienti s
hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo pacienti
po transplantaci krvetvorných
kmenových buněk
(viz bod 5.1)).
Fluconazole