FLUCONAZOLE Pfizer 2 mg/ml, solution pour perfusion

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fluconazole

Dostupné s:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

fluconazole

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

solution

Složení:

composition pour 1 ml > fluconazole : 2 mg

Podání:

intraveineuse

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Přehled produktů:

338 673-8 ou 34009 338 673 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 674-4 ou 34009 338 674 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 675-0 ou 34009 338 675 0 8 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 676-7 ou 34009 338 676 7 6 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 131-7 ou 34009 374 131 7 6 - 1 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 132-3 ou 34009 374 132 3 7 - 1 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

1995-02-23

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également préconisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique
souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution
pour perfusion ?
Liste des in

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
........................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres
types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies),
chez les patients immunocompétents et au cours des
formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine
B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser
le LCR plus rapidement.
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il
doit alors être prescrit indéfiniment.
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), les candidoses
œsophagiennes et les candidoses urinaires.
Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans
les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à
Candida glabrata et à Candida krusei (espèce
habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
CHEZ L'ENFANT:
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant
imm