Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Teva B.V., Netherlands
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.
PharmaPath S.A., Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
Version: 2023-08-25_var031_8.1 SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FLUCONAZOLE ACTAVIS 150 MG CIETĀS KAPSULAS Fluconazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fluconazole Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Actavis lietošanas 3. Kā lietot Fluconazole Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluconazole Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCONAZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fluconazole Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols. Fluconazole Actavis lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - kriptokokāls meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs; - kokcidioidomikoze - bronhu-plaušu sistēmas slimība; - infekcijas, ko izraisa _Candida_ (tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā); - gļotādas piena sēnīte – infekcija, kas bojā mutes dobuma, rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu lietošanu; - dzimumorgānu piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija; - ādas infekcij Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 1 Version:2023-08-25_var031_6.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluconazole Actavis 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola ( _Fluconazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 123 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Fluconazole Actavis 150 mg ir „1” izmēra cietās želatīna kapsulas ar baltu vāciņu un baltu korpusu, kas pildītas ar baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fluconazole Actavis ir paredzēts sekojošu sēnīšinfekciju ārstēšanai skatīt 5.1. apakšpunktu). Fluconazole Actavis ir paredzēts pieaugušajiem: − kriptokokāla meningīta ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu); − kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu); − invazīvās kandidozes ārstēšanai; − gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi; − hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes ārstēšanai (saistīta ar zobu protēžu lietošanu), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana nav piemērota; − vaginālās kandidozes ārstēšanai, akūta un hroniski recidivējoša forma, kad nav piemērota lokālā ārstēšana; − _Candida blanitis_ ārstēšanai, kad nav piemērota lokālā ārstēšana; − ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, ieskaitot _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea _ _versicolor _ un ādas kandidozes infekcijas, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija; − _Tinea unguium _ (onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas terapijas. Fluconazole Actavis ir indicēts pieaugušajiem sekojošu slimību profilaksei: − Pacientiem ar kriptokokāla meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. − HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recid Přečtěte si celý dokument