FLUCONAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

FLUCONAZOL

Dostupné s:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC kód:

ANTIMICOTICO

INN (Mezinárodní Name):

FLUCONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICO

Přehled produktů:

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 07 - 1031101180077 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2003-04-22

Informace pro uživatele

BULA
PACIENTE
FLUCONAZOL
HALEX
ISTAR
SOLUÇAO
PARA
INFUSAO
2
mglmL
fluconazol
Medicamento
genérico -
Lei n"
9.787 de
1.999
HALEXISTAR
lndústrio
[o,mocêuiico
YA
coMPosrÇÃo
Cada
mL
contém:
fl
uconazol
(D.C.B.:
04109)
...................
Excipientes: cloreto
de sódio,
ácido
clorídrico,
hidróxido
de
sódio
e água
para
injetáveis.
2 mg
(0,2%)
Conteúdo
eletrolítico:
sódio
[Na-)
cloreto
(Cl-)
.................
.
154
mEq/L
..
t54
mEqi
L
Osmolaridade:
308
mOsm/L
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
t.
eARA
euE
ESTE
MEDICAMcnTo
É
lnotcaoo:
O
fluconazol
solução
para
infusão
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções fúngicas
causadas
pelos
seguintes
fungos:
l-
Cryptococclls
neoformans,
tnclt:Jtndo
as
infecções
na
meninge
(membrana
que
envolve
o
sistema
nervoso
central,
cérebro
e
medula),
pulmões
e
pele
em
pacientes
sem
e
com
imunossupressão
(alteÍação
do sistema
de
defesa), tais
como
as
pessoas
vivendo
com
HIV
e os
submetidos
a
transplantes
de Órgãos.
O
fluconazol
também estií
indicado
para
o
tatamento
de
manutenção
que
previne
a
recidiva
(recaida
na doença,
depois
de
achar
que
já
estava
curado)
da infecção
por
esse
fungo
em
pessoas
vivendo
com
HIV.
2-
Membros do
gênero
Condida,
inclaindo
as
infecções
sistêmicas
(em
todo
o organismo)
e
na mucosa
(membrana que
reveste os órgãos)
em
pacientes
com
e sem
imunossupressão.
internados em
unidades
de
terapia
intensiva ou
em
tratamento
citotóxico
(tóxico
para
as
células.
geralmente
usados
pam
o
tratamento
de câncer).
O
fluconazol
é
indicado
para
a
profilaxia
(prevenção)
de
infecções
fungicas
em
pacientes com
imunossupressão
devido
à
infecção
pelo
HIV
e
pelo
tratamento
(quimioterapia
ou radioterapia)
de doenças
malignas
(tumores).
2.
COMO
ESTE
MEDICAIVTENTO
FUNCIONÀ?
O
fluconazol
impede
o
crescimento de
fungos
por
inibir
que
esses
microrganismos
sintelizem
compostos
(esteroides)
necessiirios
à sua
sobrevivência.
Se
não
houver melhora
nos
sintomas
após
alguns
dias,
procure
seu
médico.
3.
QUANDO
NÃO
DEVO
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
O

Charakteristika produktu

BULA
PROFISSIONAL
DE
SAUDE
FLUCONAZOL
HALEX
ISTAR
SOLUÇÃO
PARA
INFUSÃO
2
mglmL
fluconazol
Medicamento
genérico
-
Lei n"
9.787
de 1.999
APRESENTAÇÃO
Sohrção
para
inflrsào
de
fluconazol
2
mg/ml.
Embalagem contendo
60 bolsÀs
plásticas
com
100
mL
vlÁ
DE
ADMINISTRÀÇÃo:
INTRÁwNosA
srsrf,MA
FECHADo
-
soLUFLExi
uso.A.DULTo
E
PEDúTRtco
coLíPosIçÃo
Cada
mL
contém:
Íluconazol
(D.C.B.:
04109) .....................................
Excipientes: clorêto
dc sodio, ácido clorídrico,
hidróxido
de
sodio
e
águâ
paÍâ
injetáveis.
Cont€údo eletrolítico:
sódio
(Na*)..................
clorÊto
(Cl-)
........-.....-..
HALEXISTAR
lndú5kio
Formocêutico
YA
2mg(0.2ô/o)
154
mEq/L
154
mEq,4-
Osmoleridâde:
..308 mosm/L
U\^FORMÁÇÕES
TÉCNICÀS
AOS PROF]S§IONÂIS
Df,
SAÚDE
1.
ÀDrcÀÇôEs
O
úalamento
pode
ser
iniciado
ântes
que
os
Íesultados
dos
testes
de
cultuÍa
ou
outros
testes
labomtoÍiais
sejam
conheoidos.
Effretaíto,
assim
que
estes
resultados
estiveÍem disponíveis,
o
tmtaÍne
o
anti-iífeccioso
deve ser ajustado adequadâmente.
t.
Criptococose,
incluhdo
meningite criptocócica
e infecçôes em
outlos
locâis
(po.
€xemplo,
pulmonsres
e
cutáneas).
Podem
se.
tÍatados
pacientcs
sadios
e
pessoas
viv€ndo com
HIV,
em
transplantes
de
órgâos
ou
ouuss
câusas
dc imüÍossupressão-
O
fluconazol
pode
seÍ
lsado
como
t€Íapia
de
manulençào
paÍa
pÍevenir
r€cidiva
de
doençâ
criptocócica
erlr
p€ssoas
vivendo com
HIV.
2.
Candidíase
siíêmic4
incluiído
candidemiÀ
candidíase
dissemiradâ
€
outrÀs
formâs de infecçôes
invasivâs
por
Cardrlda. lsto
anclui
hfecçôes
do
peritônio,
endocárdio,
olhos
e
tratos
pulmoíâÍ
e
urinário.
Podem
seÍ
tralsdos
pacieítes
com doenças
malignas,
pacientes
em unidades
de
t€Íapia
intensiva-
pacientes
Íec€bendo
teÍâpiâ
citotóxica
ou
imunossupÍessiva
ou com
oulros
fatores
que
pÍedispoúarn
infe.ções
wJ
CandilíL
3.
Cândidiase
de
mucosa.
lsto
inclui
oÍofaring€a,
esofágic4
infecções broncopulmonarcs
nâo
invâsiva§,
caÍd