Fluconazol 150 - 1A-Pharma

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fluconazol

Dostupné s:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

Fluconazole

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2003-03-19

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL 150 – 1A-PHARMA
150 mg Hartkapseln
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol 150
–
1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol 150
–
1A-Pharma beachten?
3.
Wie ist Fluconazol 150
–
1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol 150
–
1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL 150 – 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol 150 – 1A-Pharma gehört zur Arzneimittelklasse der
sogenannten „Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol 150 – 1A-Pharma ist Fluconazol.
Fluconazol 150 – 1A-Pharma wird bei Erwachsenen angewendet zur
Behandlung von Infektionen,
die durch Pilze verursacht sind. Die häufigste Ursache von
Pilzinfektionen ist ein Hefepilz mit
dem Namen Candida.
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von
Genitalsoor, einer Infektion der
Scheide oder des Penis, verordnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL 150 – 1A-PHARMA
BEACHTEN?
FLUCONAZOL 150 – 1A-PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie
gegen eine Pilzinfektion
eingenommen haben, oder einen der in Abschnitt

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUCONAZOL 150 – 1A-PHARMA
150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,03 mg Natrium und 139
mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Oberteil: weiß, Unterteil: weiß, mit Aufdruck „FC 150”
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol 150
_–_
1A-Pharma wird bei Erwachsenen bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe Abschnitt 5.1):
•
akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Candida
_-_
Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und
andere Laborwerte
vorliegen. Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die
antiinfektive Therapie entsprechend
angepasst werden.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Einzeldosis von 150 mg
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt,
sollten die üblichen
Dosisempfehlungen beachtet werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Fluconazol wird überwiegend über den Urin als unveränderter
Wirkstoff ausgeschieden. Bei
einmaliger Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
vorliegen, muss
Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht
angewendet werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 4.8).
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation
Genital-Candidose bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht nachgewiesen. Die derzeit vorliegenden Daten zu
anderen Indikationen bei
Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben. Wenn
eine Behandlung bei
Jugendlichen (im Alter von 12 bi